Valsts: Ekvadora
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
CLARITROMICINA MICROENCAPSULADA 42 % 16,528 G + 3 % EXCESO (EQUIVALENTE A 250 mg DE CLARITROMICICNA ANHIDRA)
FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC [EC] ECUADOR
J01FA09SUS19207
GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL
CADA 100 GRAMOS CONTIENE: CLARITROMICINA MICROENCAPSULADA 42 % 16,528 G + 3 % EXCESO (EQUIVALENTE A 250 mg DE CLARITROMICICNA ANHIDRA)
[003] Oral
CAJA X 1 FRASCO X 36 g DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 50 mL DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO. CAJA X 1 FRASCO X 18 g DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 25 mL DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO.
Monofármaco
Bajo receta médica
INDEUREC S.A.
Descripcion forma farmaceutica: GRÁNULOS FLUIDOS RECUBIERTOS DE COLOR BLANCO QUE RECONSTITUIDO DA UNA SUSPENSIÓN HOMOGENEA DE COLOR BLANCO DE OLOR Y SABOR CARACTERÍSTICO A FRUTAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2024-02-03 15:03:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. INCLUSIÓN INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. CAJA X 1 FRASCO X 36 G DE GRÁNULOS PRA RECONSTITUIR 50 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO. CAJA X 1 FRASCO X 18 G DE GRÁNULOS PRA RECONSTITUIR 25 ML DE SUSPENSIÓN ORAL + VASO DOSIFICADOR + PROSPECTO. 2. NMED 18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLOGICA (INFORME N°: ARCSA-INF-DTVYCPEYP-CNFV-AP-2022-009, REFERENTE: ??AL AUMENTO DEL RIESGO Y MORTALIDAD CARDIOVASCULARES ?? 3. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 4. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 2020-10-28 16:22:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: INDEUREC S.A. A: FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2012-02-06