Isoptin SR 240, tabletten met gereguleerde afgifte 240 mg

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 240 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 222,2 mg/stuk

Pieejams no:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATĶ kods:

C08DA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 240 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 222,2 mg/stuk

Zāļu forma:

Tablet met gereguleerde afgifte

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Verapamil

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); NATRIUMALGINAAT (E 401); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

1988-11-02

Lietošanas instrukcija

ISO053
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ISOPTIN SR 240
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE 240 MG
Verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Isoptin SR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ISOPTIN SR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Isoptin SR behoort tot de groep van de hart- en vaatmiddelen. De
werkzame stof verapamil is een
zogenaamde calciumantagonist. Verapamil remt de toevoer van calcium
naar bloedvaten en bepaalde
hartcellen. Calcium wordt door bloedvaten gebruikt om samen te trekken
en door hartcellen om
elektrische prikkels door te geven en de hartspier samen te laten
trekken.
Isoptin SR kan worden toegepast bij:
-
een licht tot matig verhoogde bloeddruk (hypertensie).
-
pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina
pectoris), om te voorkomen dat
nieuwe pijnaanvallen optreden.
-
patiënten die recent een hartinfarct hebben gehad, om te voorkomen
dat een nieuw infarct
optreedt en die geen bèta-blokker (bepaald hart-/vaatgeneesmiddel)
mogen hebben.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
−
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
s

Produkta apraksts

ISO 052
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Isoptin SR 240, tabletten met gereguleerde afgifte 240 mg.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een Isoptin SR 240 tablet met gereguleerde afgifte bevat 240 mg
verapamilhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 37,1 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Licht groene, langwerpige, tabletten met aan beide zijden een
breukstreep.
Beide helften zijn voorzien van een logo.
De tabletten zijn omhuld i.v.m. de bittere smaak van verapamil.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige hypertensie.
Angina pectoris, inclusief Prinzmetal-angina (profylactisch), in het
bijzonder bij patiënten bij wie
bètablokkers gecontra-indiceerd zijn.
Profylaxe na een doorgemaakt myocardinfarct, ter voorkoming van
reïnfarcten, bij patiënten die niet
in aanmerking komen voor behandeling met een bètablokker.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering van Isoptin SR wordt individueel door titratie
vastgesteld.
_Volwassenen _
Hypertensie:
De begindosis bedraagt 120 mg per dag, 's morgens in te nemen; deze
dosering kan verhoogd worden
tot 240 mg eenmaal daags, hetgeen de normale onderhoudsdosering is.
Bij onvoldoende resultaat kan eventueel 's avonds nog 120 tot 240 mg
ingenomen worden.
Angina pectoris:
De begindosis bedraagt 240 mg. Deze dosis kan verhoogd worden tot
tweemaal per dag 240 mg,
hetgeen de normale onderhoudsdosering is.
Profylaxe van reïnfarct:
ISO 052
2
De dosering bedraagt 360 mg per dag, verdeeld over 2 giften. De
behandeling dient in de tweede week
na het myocardinfarct te worden aangevangen.
_Bijzondere patiëntengroepen _
Ouderen:
Voor ouderen is er geen aanpassing van de startdosis vereist. Het
bloeddrukverlagende effect van
verapamil blijkt niet leeftijd-gerelateerd te zijn (zie rubriek 5.2).
Patiënten met een verminderde nierfunctie:
Er is geen dosisreductie nodig