Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
inosiplex
SANOFI AVENTIS FRANCE
J050AX05
inosiplex
0,500 g
comprimé
composition pour un comprimé > inosiplex : 0,500 g
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)
AUTRES ANTIVIRAUX
322 273-5 ou 34009 322 273 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/05/2013;322 274-1 ou 34009 322 274 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2014;
Archivée
1978-08-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 Dénomination du médicament ISOPRINOSINE, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ISOPRINOSINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOPRINOSINE, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ISOPRINOSINE, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ISOPRINOSINE, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ISOPRINOSINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANTIVIRAUX Indications thérapeutiques Ce médicament appartient à la classe des antiviraux. Ce médicament est préconisé dans le traitement d'une forme de complication neurologique de la rougeole. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOPRINOSINE, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ISOPRINOSINE, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie ou d'intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten), · allergie à l'un des composants de ce médicament (voir composition), · hyperuricémie (excès d'acide urique dans le sang). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciale Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ISOPRINOSINE, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mélange constitué d'Inosine, d'Acédobène et de Dimépranol ............................................................... 0,500 g Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes. 4.2. Posologie et mode d'administration Traitement en administration fractionnée, en monothérapie ou en adjonction à l'interféron. LEUCO-ENCÉPHALITES SUBAIGUËS SCLÉROSANTES : 100 mg/kg/jour jusqu'à 3 à 4 g/jour, soit 6 à 8 comprimés de 500 mg/jour (fractionné jusqu'à 8 prises/jour), en continu, sous contrôle régulier et selon les besoins, lors de traitements prolongés. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants du produit. · Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten). · Patients présentant une hyperuricémie symptomatique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Le médicament devra être administré avec précaution chez les patients ayant des antécédents de goutte, d'hyperuricémie, de lithiase rénale ou chez les patients ayant une insuffisance rénale. Pendant la durée du traitement, l'uricémie, l'uraturie ainsi que la fonction rénale de ces patients, devront être surveillées attentivement. En cas de traitement prolongé, l'uricémie, l'uraturie ainsi que la fonction rénale devront être contrôlées de façon régulière, chez tous les patients. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse. En effet les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure. Allaitement I Izlasiet visu dokumentu