ISOPRINOSINE 250 mg JARABE

Valsts: Ekvadora

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktīvā sastāvdaļa:

Metisoprinol 250mg/5ml

Pieejams no:

NEWPORT PHARMACEUTICALS DE COSTA RICA S.A. [CR] COSTA RICA

ATĶ kods:

N07XXJAR18907

Zāļu forma:

JARABE

Kompozīcija:

Cada 5ml de jarabe contiene: Metisoprinol * 250.00 mg

Ievadīšanas:

[003] Oral

Vienības iepakojumā:

Caja-Frasco x 120ml, 30ml, 60ml + cuchara dosificadora + Inserto

Klase:

Monofármaco

Receptes veids:

Bajo receta médica

Ražojis:

LABORATORIOS BARLY S.A.

Produktu pārskats:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA, TRASLUCIDA, VISVOSIDAD LEVE, SABOR A CEREZA; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-04-05 08:23:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL LABORATORIOS BARLY S.A., UBICADO EN LA CIUDAD DE SAN JOSÉ - COSTA RICA NMED05 CAMBIO DE DIRECCION DE SOLICITANTE: (DYVENPRO DISTRIBUIDORA Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA) A: PROVINCIA: GUAYAS; CANTÓN: GUAYAQUIL; PARROQUIA: TARQUI SECTOR/REFERENCIA: DIAGONAL A TECNOFRIO YOYO; DIRECCIÓN: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN 2014-03-16 08:23:04 -> CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PH, PASANDO DE 6.0 - 7.0 A 5.0 - 7.0 2021-09-06 11:24:06 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-VARIACIÓN DE LA VIDA ÚTIL: -DE: 24 MESES -A: 36 MESES. 2.- INCLUSION DE INSERTO. *NOTIFICACIONES:- NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO. DE: EDITH CABEZAS BONILLA -A: MITZY PAOLA MORA OBANDO *NOTIFICACIONES:- NMED08: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO SE INCLUYE EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA: + INSERTO 2021-07-19 08:23:04 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACION POR: -(NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE: PICHINCHA, QUITO, TABABELA, DIRECCIÓN: CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A: GUAYAQUIL, GUAYAS, TARQUI DIRECCIÓN: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN -INCLUSIÓN DE IPP (INFORMACIÓN PARA EL PRESCRIPTOR) 2007-02-26 08:23:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2020-10-19 08:23:04 -> NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: (DYVENPRO DISTRIBUIDORA Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA) A: PROVINCIA: PICHINCHA CANTÓN: QUITO PARROQUIA: TABABELA SECTOR/REFERENCIA: TABABELA DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA E-35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION: ANTIGUA VIA A PIFO. 2018-01-14 08:23:04 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -CAMBIO DE SOLICITANTE DE: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. -CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO CI. 1308527546 REG. PROFESIONAL: 3224 CIUDAD: GUAYAQUIL PAIS: ECUADOR DIRECCION: URB. CIUDAD COLON, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO UNO. TELEFONO: 3731390 2015-02-20 08:23:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE FABRICANTE ALTERNO: FABRICANTE: LABORATORIOS BARLY S.A., PAIS: COSTA RICA, CIUDAD: HEREDIA, DIRECCION: 1KM AL ESTE DE LOS SEMAFOROS DE LA VALENCIA, FRENTE A EXTRALUM, SANTA ROSA DE SANTO DOMINGO, HEREDIA, COSTA RICA. 2014-12-30 08:23:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN, EN CIUDAD Y DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL: LABORATORIOS BARLY S.A. PAÍS: COSTA RICA. CIUDAD: SAN JOSÉ; DIRECCIÓN: CALLE 31 AV. 10 Y 12, SAN JOSÉ, COSTA RICA. CORRECCIÓN POR OMISIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO: FRASCO DE VIDRIO TIPO USO III, COLOR ÁMBAR CON CORONA DE SEGURIDAD, TAPA PLÁSTICA POLIPROPILENO COLOR BLANCO, CON LINNER DE SEGURIDAD + CUCHARA DOSIFICADORA (5ML) POLIESTIRENO CRISTAL - TRANSPARENTE NATURAL. 2008-02-22 08:23:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMIO DE SOLICITANTE 2011-04-18 08:23:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN (MUESTRA MÉDICA) 2013-03-19 08:23:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2014-03-11 08:23:04 -> CAMBIO DE ESPECIFICACIONES DE PH; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2005-10-19