ISONIAZIDA 100 mg TABLETA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

ISONIAZIDA;

Pieejams no:

MEDIFARMA S.A.

ATĶ kods:

J04AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ISONIAZID;

Zāļu forma:

TABLETA

Kompozīcija:

POR VIAL ; ISONIAZIDA 100.000000 mg;

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1000 tabletas en empaque blister de Aluminio/PVC ámbar.

Receptes veids:

CON RECETA MEDICA

Ražojis:

MEDIFARMA S.A.

Ārstniecības grupa:

Isoniazida

Produktu pārskats:

Presentacion: Caja con 10, 20, 30, 50, 100, 200, 300, 500 y 1 000 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC ámbar.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2022-09-30

Produkta apraksts

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
ISONIAZIDA 100 MG TABLETA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
IZONIAZIDA 100 mg Tableta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Isoniazida….. ……………………… 100 mg
Excipientes c.s.p. ………………….. 1 tableta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ISONIAZIDA 100 mg Tableta se usa en adultos, adolescentes y niños en:

Quimioterapia de todas las formas y etapas de la tuberculosis con
sensibilidad
patógena
a
la
isoniazida,
siempre
en
combinación
con
otros
agentes
quimioterapéuticos antimicobacterianos.

Quimioprofilaxis de tuberculosis en personas no infectadas, expuestas
a tuberculina
negativa.

Para la quimioprevención de la tuberculosis en pacientes en riesgo de
conversión de
tuberculina detectada o positividad de tuberculina sin hallazgos
clínicos u otros
hallazgos específicos de tuberculosis.
Se deben considerar
las pautas
habituales y
generalmente aceptadas para el
uso
apropiado de agentes antimicrobianos cuando se usa isoniazida.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
PARA LA TERAPIA ANTITUBERCULOSA, LAS SIGUIENTES DOSIS DE ISONIAZIDA
BASADAS EN EL
PESO CORPORAL (KG) SE ADMINISTRAN UNA VEZ AL DÍA:

_Adultos y adolescentes (peso corporal> 30 kg):_ 5 (4 - 6) mg/kg de
peso corporal, Dosis
diaria máxima 300 mg.

_Niños> 3 meses - 12 años (peso corporal ≤ 30 kg):_ 10 (10-15)
mg/kg de peso corporal,
Dosis diaria máxima 300 mg.

_Para niños menores de 6 años,_ tomar la dosis determinada a partir
de la tableta de
isoniazida en cantidad y forma adecuadamente dividida (triturada y
administrada en
una
dosis
única
adecuada)
en
alimentos
líquidos,
pulposos
o
semisólidos
recomendados. Se debe prestar atención a la interacción de la
isoniazida con bebidas
o
alimentos.
Para
orientación,
se
aplican
las
siguientes
recomendaciones
de
dosificación:
RANGO DE PESOS
DOSIS RECOMENDADA (UNA VEZ AL DÍA)
> 3.5 a ≤ 5
50 mg
> 5 a ≤ 7.5
75 mg
> 7,5 a ≤ 10
100 mg
> 10 a ≤ 15
150 mg
> 15