Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ISOFLURANO
Piramal Healthcare Uk Limited
N01AB06
ISOFLURANE
Excipientes: N/A
ANESTÉSICOS GENERALES - Hidrocarburos halogenados - Isoflurano
ISOFLURANO INIBSA 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR ISOFLURANO , 1 frasco de 100 ml Revocado 07/05/2015 Sin notificación de comercialización - ISOFLURANO INIBSA 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR ISOFLURANO , 1 frasco de 250 ml Revocado 07/05/2015 Sin notificación de comercialización - ISOFLURANO INIBSA 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR ISOFLURANO , 10 frascos de 100 ml Revocado 07/05/2015 Sin notificación de comercialización - ISOFLURANO INIBSA 100% LIQUIDO PARA INHALACION DEL VAPOR ISOFLURANO , 10 frascos de 250 ml Revocado 07/05/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/12/1994 / Revocado 07/05/2015
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor Isoflurano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier afecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor y para qué se utiliza 2. Antes de usar ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor 3. Cómo usar ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ISOFLURANO INIBSA 100%. Líquido para inhalación del vapor 6. Información adicional 1. QUÉ ES ISOFLURANO INIBSA 100%. LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Isoflurano es un anestésico general que pertenece al grupo de los anestésicos generales halogenados. ISOFLURANO INIBSA 100% es un anestésico general inhalatorio. Actúa en el cerebro y causa inconsciencia. Isoflurano le evita saber qué está sucediendo mientras se somete a operaciones quirúrgicas y otros procedimientos. Se puede utilizar para dormirle antes de la operación o bien, si el anestesista le ha dormido mediante una inyección, Isoflurano puede utilizarse para mantener la anestesia hasta el final de la operación. 2. ANTES DE USAR ISOFLURANO INIBSA 100%. LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR NO USE ISOFLURANO INIBSA: - Si es alérgico (hipersensible) a Isoflurano u otros agentes halogenados Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ISOFLURANO INIBSA 100% Líquido para inhalación del vapor. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 ml: Isoflurano (D.C.I.) . . . . . 100 ml Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para inhalación del vapor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inducción y mantenimiento de la anestesia general por inhalación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Administración por vía inhalatoria. El uso de vaporizadores específicos para Isoflurano facilitará el control de la concentración exacta de anestésico administrado. Isoflurano tiene un ligero olor acre a éter, que puede limitar la velocidad de inducción del gas, no obstante, la inducción y la recuperación son rápidas. La concentración inspirada que se requiere para lograr la anestesia clínica depende de la edad del paciente. La concentración alveolar mínima (CAM) de Isoflurano en oxígeno es desde un promedio de 1.6% en recién nacido disminuyendo gradualmente con la edad hasta 1.28% en adultos jóvenes y 1.05% en ancianos. La administración de Isoflurano junto a un 70% de óxido nitroso disminuye los requerimientos de Isoflurano, con unos valores de CAM de 0.59% en recién nacidos, del 0.50% en adultos jóvenes y 0.37% en ancianos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS CAM EDAD Concentración media con 100% oxígeno Concentración media con 70% N 2 O Hasta 12 meses 1,60 a 1,85% 0,49 a 0,69% 1 a 5 años 1,50 a 1,60% 0,49 a 0,67% Concentración media con 70% N 2 O alrededor de los 20 años 1,25 a 1,30% 0,49 a 0,63% alrededor de los 40 años 1,10 a 1,20% 0,43 a 0,57% alrededor de los 60 años 1,00 a 1,10% 0,33 a 0,41% PREMEDICACIÓN Los fármacos usados como medicación prev Izlasiet visu dokumentu