Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Isosorbide mononitrate
ESTEVE PHARMACEUTICALS GMBH
C01DA14
Isosorbide mononitrate
10 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 097873)
Resepti: 100
isosorbidimononitraatti
Substituutioryhmä: 0050
Myyntilupa myönnetty
1995-12-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ISMOX 10 MG TABLETTI ISMOX 20 MG TABLETTI ISMOX DEPOT 40 MG DEPOTTABLETTI Isosorbidi-5-mononitraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ismox on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ismoxia 3. Miten Ismoxia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ismoxin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ISMOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ismox-tabletteja käytetään sepelvaltimotaudissa rintakipukohtausten (angina pectoris) ehkäisemiseen ja eri syistä johtuvan sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Lääkäri voi määrätä Ismoxia myös muun sairauden hoitoon. Ismox vaikuttaa laajentamalla sepelvaltimoita eli niitä verisuonia, jotka kuljettavat happirikasta verta ja ravintoaineita sydänlihakseen. Se laajentaa myös muita verisuonia ja helpottaa siten sydämen työtä. Ismox ei ole tarkoitettu äkillisten rintakipukohtausten hoitoon, vaan siihen tarkoitukseen käytetään nopeavaikutteisia nitraattivalmisteita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ISMOXIA ÄLÄ KÄYTÄ ISMOXIA - jos olet allerginen isosorbidimononitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen orgaanisille nitraateille - jos sinulla on matala verenpaine (systolinen verenpaine < 90 mmHg) - Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ismox 10 mg tabletti Ismox 20 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Ismox 10 mg –tabletti sisältää 10 mg isosorbidi-5-mononitraattia. Yksi Ismox 20 mg –tabletti sisältää 20 mg isosorbidi-5-mononitraattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valmisteen kuvaus: Ismox 10 mg: Valkoinen ja pyöreä tabletti (halkaisija n. 6 mm), jossa merkinnät ISMO ja 10. Ismox 20 mg: Valkoinen, jakouurteellinen ja pyöreä tabletti (halkaisija n. 8 mm), jossa on merkinnät BM ja 3B. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Angina pectoris -kohtausten estohoito. Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV) erityisesti silloin, kun se johtuu sepelvaltimotaudista. Sydäninsuffisienssin hoito tulisi aloittaa yleensä sairaalassa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Hoito tulee aloittaa pienin annoksin, esim. 10 mg 1–2 kertaa päivässä nitraattipäänsäryn minimoimiseksi nitraatteihin tottumattomilla potilailla. Annostusta voidaan lisätä tarpeen mukaan vähitellen 2–3 päivän välein halutulle tasolle. Annosten ajoitus määräytyy potilaan oireiden perusteella. Tavallisin ylläpitoannos on 20 mg aamulla ja iltapäivällä. Tarvittaessa voidaan annostella myös kolme kertaa vuorokaudessa, mutta nitraattitoleranssin välttämiseksi on yhden annosvälin oltava ainakin 12 tuntia. Maksimiannos on 80 mg vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat _ Isosorbidimononitraatin turvallisuutta ja tehoa lapsipotilaiden hoidossa ei ole varmistettu. _Iäkkäät _ Annoksen säätämisen tarpeellisuuteen viittaavaa näyttöä ei ole. Varovaisuus saattaa kuitenkin olla tarpeen iäkkäillä potilailla, joiden tiedetään olevan alttiita verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutuksille. _Munuaisten ja maksan vajaatoiminta_ Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminta- tai maksakirroosipotilailla. ANTOTAPA Nämä tabletit on tarkoitettu nieltäviksi, ei kielen alle. Tabletit pitää ottaa Izlasiet visu dokumentu