Valsts: Horvātija
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
izosorbidmononitrat
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
C01DA14
izosorbidmononitrat
40 mg
tableta
Urbroj: 1 tableta sadrži 40 mg izosorbidmononitrata
na recept ponovljivi recept
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-375096516-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-375096516-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-12
2017-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ISMN GENERICON 40 MG TABLETE izosorbidmononitrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ISMN Genericon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ISMN Genericon 3. Kako uzimati ISMN Genericon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ISMN Genericon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ISMN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar u ISMN Genericonu je izosorbidmononitrat. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju organski nitrati. Djeluje tako da opušta stijenke krvnih žila u Vašem srcu i na taj način povećava opskrbu srca kisikom. ISMN Genericon se koristi za prevenciju i dugotrajno liječenje poremećaja cirkulacije srčanih krvnih žila (angine pektoris). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ISMN GENERICON NEMOJTE UZIMATI ISMN GENERICON ako ste alergični na izosorbidmononitrat, druge nitrate ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako imate ozbiljno nizak krvni tlak (sistolički krvni tlak niži od 90 mmHg). ako imate nizak tlak punjenja srca (npr. u slučaju akutnog srčanog udara). ako imate suženje glavne arterije ili srčanih zalistaka (aortna/mitralna stenoza zalistaka). ako imate bolest srčanog mišića sa zadebljanjem zida (hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija). ako je vrećica koja obavija Vaše srce (perikard) sužena i upaljena (konstriktivni perikarditis). ako dolazi do zadržavanja teku Izlasiet visu dokumentu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ISMN Genericon 40 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 40 mg izosorbidmononitrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 tableta sadrži 137 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijela, okrugla tableta, promjera 10 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani. Tableta se može podijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Profilaksa i dugotrajno liječenje angine pektoris. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Općenito, preporučena doza je 20 mg izosorbidmononitrata dva puta dnevno. U slučaju veće potrebe, doza se može povisiti na 20 mg izosorbidmononitrata tri puta dnevno do 40 mg izosorbidmononitrata dva puta dnevno (što odgovara 80 mg izosorbidmononitrata na dan). Maksimalna dnevna doza od 80 mg izosorbidmononitrata se ne smije prekoračiti. Ako se lijek uzima dva puta dnevno, drugu tabletu treba uzeti ne kasnije od 8 sati nakon primjene prve tablete. Liječenje treba započeti s najnižom mogućom dozom te dozu polako povećavati do odgovarajuće količine. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost ISMN Genericona u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina nije ustanovljena. _Stariji bolesnici (>65 godina) _ Podaci iz kliničkih ispitivanja ne ukazuju na potrebu prilagodbe doze u ovoj skupini bolesnika. _ _ _Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega _ Nisu dostupni podaci za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega. H A L M E D 06 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 _Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _ Nisu dostupni podaci za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre. Način primjene Tableta se treba progutati cijela (ne žvakati) nakon obroka, uz dovoljnu količinu tekućine. O trajanju liječenja odlučuje liječnik. Najčešće je liječenje izosorbidmononitratom dugotrajno. Liječenje izosorbidmononitratom se ne smije prekinuti naglo, nego dozu treba postepeno smanjivati (vidjeti dio 4.4.). 4.3. KONTRAINDIKACIJE Izlasiet visu dokumentu