IRS 19 spray nazal, soluţie

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Combinaţie

Pieejams no:

Farmstandart-Tomschimfarm SAD

ATĶ kods:

L03AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Combinaţie

Zāļu forma:

spray nazal, soluţie

Vienības iepakojumā:

(20 ml) N1

Receptes veids:

fără prescripție

Ražojis:

Farmstandart-Tomschimfarm SAD, Rusia; Mylan Laboratories SAS, Franţa

Autorizācija datums:

2015-06-29

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IRS 19 SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
_Lizate bacteriene _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă peste 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă _
_adresaţi unui medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este IRS 19 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IRS 19
3. Cum să utilizaţi IRS 19
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează IRS 19
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IRS 19 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

IRS 19 se atribuie la remediile imunostimulatoare. IRS 19 conţine un
amestec
de lizate bacteriene, compoziţia căruia corespunde agenţilor
patogeni, care
provoacă cel mai frecvent inflamaţia căilor respiratorii superioare
şi a bronhiilor.

IRS
19
acoperă
mucoasa
nazală
şi
contribuie
la
dezvoltarea
rapidă
a
răspunsului imun local. Protecţia imună specifică este
determinată de anticorpi
(IgA), care se formează local, preîntâmpină fixarea şi
multiplicarea agenţilor
patogeni ai infecţiei pe mucoasă. Protecţia imună nespecifică se
manifestă prin
activarea fagocitozei (înghiţirea şi „digerarea” agenţilor
patogeni de către
macrofagi) şi creşterea nivelului de lizocim (enzimă, care distruge
agenţii
patogeni ai infecţiilor).

IRS 19 se utilizează pentru:
-
profilaxia maladiil

Produkta apraksts

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IRS 19 spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml spray nazal, soluţie conţine:
_substanţe active: _lizate bacteriene*– 43,27 ml
*Compoziţia lizatelor bacteriene:
Streptococcus pneumoniae type I
1,11 ml
Streptococcus pneumoniae type II
1,11 ml
Streptococcus pneumoniae type III
1,11 ml
Streptococcus pneumoniae type V
1,11 ml
Streptococcus pneumoniae type VIII
1,11 ml
Streptococcus pneumoniae type XII
1,11 ml
Haemophilus influenzae type B
3,33 ml
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
6,66 ml
Staphylococcus aureus ss aureus
9,99 ml
Acinetobacter calcoaceticus
3,33 ml
Moraxella catarrhalis
2,22 ml
Neisseria subflava
2,22 ml
Neisseria perflava
2,22 ml
Streptococcus_ _pyogenes group A
1,66 ml
Streptococcus dysgalactiae group C
1,66 ml
Enterococcus faecium
0,83 ml
Enterococcus faecalis
0,83 ml
Streptococcus_ _group G
1,66 ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie, cu miros specific
uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Profilaxia maladiilor cronice ale căilor respiratorii superioare şi
bronhiilor.

Tratamentul maladiilor acute şi cronice ale căilor respiratorii
superioare şi
bronhiilor, aşa ca rinita, sinuzita, laringita, faringita, tonzilita,
traheita, bronşita
etc.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21816 din
30.06.2015
Anexa 1

Restabilirea imunităţii locale după suportarea gripei şi altor
infecţii virale.

Pregătirea pentru intervenţii chirurgicale planificate ale organelor
ORL şi în
perioada postoperatorie.
IRS 19 poate fi administrat atât adulţilor, cât şi copiilor cu
vârsta de la 3 luni.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
IRS 19 se administrează intranazal prin pulverizarea a câte 1 doză
(1 doză = 1
presare de scurtă durată pe pulverizator).
Cu scop profilactic adulţilor şi copiilor cu vârsta de la 3 luni se
indică cât