Irexime 10 mg/g + 50 mg/g gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Clindamycinum, Benzoylis peroxidum

Pieejams no:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

ATĶ kods:

D10AF51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clindamycinum, Benzoylis peroxidum

Deva:

10 mg/g + 50 mg/g

Zāļu forma:

Gels

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IREXIME 10 MG/G + 50 MG/G GELS
_clindamycinum, benzoylis peroxidum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Irexime un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Irexime lietošanas
3.
Kā lietot Irexime
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Irexime
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IREXIME UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Irexime satur divas aktīvās vielas: klindamicīnu un
benzoilperoksīdu. Irexime pieder pie tā dēvētajām
pretpiņņu zālēm.
Irexime lieto vieglas līdz vidēji smagas formas piņņu
ārstēšanai.
•
Klindamicīns ir antibiotika; tā aptur baktēriju vairošanos, kuras
izraisa piņņu veidošanos.
•
Benzoilperoksīds samazina komedonu (melno un balto piņņu) daudzumu.
Tas arī nogalina
baktērijas, kuras izraisa piņņu veidošanos.
Lietojot kopā Irexime veidā, abas šīs vielas darbojas šādā
veidā:
•
cīnās pret baktērijām, kuras var izraisīt pinnes,
•
ārstē jau esošas melnās pinnes, baltās pinnes un pūtītes,
•
samazina sarkano, iekaisušo piņņu pūtīšu skaitu.
Irexime paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IREXIME LIETOŠANAS
NELIETOJIET IREXIME ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret klindamicīnu, linkomicīnu,
benzoilperoksīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo z�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Irexime 10 mg/g + 50 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur:
10 mg klindamicīna (
_clindamycinum) _
klindamicīna fosfāta veidā;
50 mg bezūdens benzoilperoksīda (
_benzoylis peroxidum_
) hidrēta benzoilperoksīda veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels
Balts līdz gaiši dzeltens viendabīgs gels ar redzamām smalkām
daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Irexime lietošana indicēta vieglas līdz vidēji smagas
_acne vulgaris_
, īpaši iekaisušu bojājumu,
lokālai ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12
gadiem un vecākiem (skatīt 4.4.
un 5.1. apakšpunktu).
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Tikai lietošanai uz ādas.
_ _
Devas
_ _
_Pieaugušie un pusaudži (vecumā no 12 gadiem) _
Irexime jāuzklāj vienu reizi dienā vakarā uz visiem skartajiem
ādas laukumiem
Pacienti jāinformē, ka pārmērīga zāļu uzklāšana to
efektivitāti neuzlabos, bet var palielināt ādas
kairinājuma risku.
Ja rodas pārmērīgs ādas sausums vai lobīšanās, jāsamazina
zāļu uzklāšanas biežums vai lietošana
uz laiku jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ietekmi uz iekaisušiem un neiekaisušiem bojājumiem var novērot jau
lietošanas 2.-5. nedēļā
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Klindamicīna 10 mg/g+ bezūdens benzoilperoksīda 50 mg/g gela
drošums un efektivitāte, lietojot
ilgāk par 12 nedēļām,
_acne vulgaris_
klīniskajos pētījumos nav pētīti.
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
2
Irexime nepārtrauktas lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 12
nedēļas.
_Pediatriskā populācija _
Klindamicīna 10 mg/g+ bezūdens benzoilperoksīda 50 mg/g gela
drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīta, tādēļ šādiem
pacientiem Irexime lietošana nav
ieteicama.
_Gados vecāki pacienti _
Nav