IRBESARTAN Dexcel 300 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

irbésartan

Pieejams no:

DEXCEL PHARMA LTD

ATĶ kods:

C09C A04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

irbesartan

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II

Produktu pārskats:

218 776-4 ou 34009 218 776 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 785-3 ou 34009 218 785 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 280-8 ou 34009 581 280 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 281-4 ou 34009 581 281 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 777-0 ou 34009 218 777 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 778-7 ou 34009 218 778 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 779-3 ou 34009 218 779 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 780-1 ou 34009 218 780 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 781-8 ou 34009 218 781 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 782-4 ou 34009 218 782 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 783-0 ou 34009 218 783 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 784-7 ou 34009 218 784 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2012-01-17

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2012
Dénomination du médicament
IRBESARTAN DEXCEL 300 mg, comprimé pelliculé
IRBÉSARTAN
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN DEXCEL 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN DEXCEL 300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN DEXCEL 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN DEXCEL 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN DEXCEL 300 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Les comprimés IRBESARTAN DEXCEL appartiennent à un groupe de
médicaments connus sous le nom d’antagonistes
des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction.
Il en résulte une élévation de la pression artérielle. Les
comprimés IRBESARTAN DEXCEL empêchent la liaison de
l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoquent ainsi un
relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression
artérielle.
Les comprimés IRBESARTAN DEXCEL ralentissent la dégradation du
fonctionnement des reins chez les patients atteints
d’hyp

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN DEXCEL 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 300 mg d'irbésartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc de forme ovale avec une barre de cassure
sur un côté. Ses dimensions sont de l'ordre de 16,5 x
7,8 mm.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IRBESARTAN DEXCEL est indiqué chez l'adulte dans le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle.
Il est également indiqué dans le traitement de l'atteinte rénale
des patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, dans
le cadre de la prise en charge par un médicament antihypertenseur
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de
150 mg, administrée en une seule prise par jour.
Les comprimés IRBESARTAN DEXCEL à la dose de 150 mg une fois par
jour permettent généralement un meilleur contrôle
de la pression artérielle sur 24 heures que la dose de 75 mg.
Cependant, l'initiation du traitement avec 75 mg par jour pourra être
envisagée particulièrement chez les patients
hémodialysés ou les patients âgés de plus de 75 ans.
Chez les patients insuffisamment contrôlés à la dose de 150 mg une
fois par jour, la posologie d’irbésartan peut être
augmentée à 300 mg ou un autre agent antihypertenseur peut être
ajouté. En particulier, il a été démontré que l'addition d’un
diurétique tel que l'hydrochlorothiazide a un effet additif avec les
comprimés IRBESARTAN DEXCEL (voir rubrique 4.5).
Chez les patients hypertendus diabétiques de type 2, le traitement
doit être initié à la dose de 150 mg d'irbésartan une fois
par jour et augmenté à 300 mg une fois par jour, dose d'entretien
préférable