Irbesartan Actavis 150 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Irbesartan

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf

ATĶ kods:

C09CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

irbesartan

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Tablett, filmdrasjert

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 98 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2010-12-15

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IRBESARTAN ACTAVIS 150 MG OG 300 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
IRBESARTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Irbesartan Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Irbesartan Actavis
3.
Hvordan du bruker Irbesartan Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Irbesartan Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Irbesartan Actavis er og hva det brukes mot
Irbesartan Actavis tilhører en gruppe legemidler som kalles
angiotensin II-reseptorantagonister.
Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder
seg til reseptorer i blodårene slik at
de blir trangere. Dette resulterer i økt blodtrykk. Irbesartan
Actavis hindrer bindingen av angiotensin II til
disse reseptorene slik at blodårene utvider seg, og dermed synker
blodtrykket. Irbesartan Actavis
forsinker reduksjonen av nyrefunksjon hos pasienter med høyt
blodtrykk og type 2- diabetes.
Irbesartan Actavis brukes hos voksne pasienter til:
•
å behandle pasienter med høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon)
•
å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk og type
2-diabetes som har fått påvist nedsatt
nyrefunksjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan Actavis
Bruk ikke Irbesartan Actavis
•
dersom du er ALLERGISK overfor irbesartan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
lege

Produkta apraksts

Side 1 av 14
1
.
LEGEMIDLETS NAVN
Irbesartan Actavis 150 mg filmdrasjerte tabletter
Irbesartan Actavis 300 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én filmdrasjert tablett inneholder 150 mg irbesartan.
Én filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
150 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, elliptiske, bikonvekse og
merket med 'I' på den ene siden og '150'
på den andre.
300 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, elliptiske, bikonvekse og
merket med 'I' på den ene siden og '300'
på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type
2 diabetes mellitus som del av
et antihypertensivt legemiddelregime.
(se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang
daglig. Irbesartan Actavis i en dose på
150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24 timers
blodtrykkskontroll sammenliknet med 75 mg.
Imidlertid kan 75 mg initialt vurderes, spesielt hos pasienter i
hemodialyse og hos eldre over 75 år.
Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg
én gang daglig, kan dosen av
Irbesartan Actavis økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv
medikasjon kan gis i tillegg. Spesielt er
tillegg av et diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi
additiv effekt til irbesartan (se pkt. 4.5).
Hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes bør behandling
innledes med 150 mg irbesartan én gang
daglig og titreres opp til 300 mg én gang daglig, som foretrukket
vedlikeholdsdose ved behandling av
nyresykdom. Nytten av irbesartan ved nyresykdom hos hypertensive
pasienter med type 2 diabetes er vist
i studier hvor irbesartan ble brukt i tillegg til andre
antihypertensiva for å nå målblodtrykket (se pkt. 4.3,
4.4, 4.5 og 5.1).
Side 2 av 14
Spesielle populasjoner
_Ned