Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
irbesartan, hidroklorotiyazid
VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI İRBEDAY PLUS 150 MG/ 12,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir film kaplı tablette 150 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (inek sütü kaynaklı), avicel pH 101, kroskarmelloz sodyum, povidon, kolloidal silikon dioksit, prejelatinize nişasta, avicel pH 102, magnezyum stearat, opadry II 85G18490 white [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171), makrogol/peg 3350, lesitin (soya) (E322)] içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İRBEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İRBEDAY PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İRBEDAY PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İRBEDAY PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İRBEDAY PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • İRBEDAY PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin maddenin kombinasyonudur. • İRBEDAY PLUS 150 mg irbesartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. • İrbesartan anjiyotensin-II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-II vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak kan damarları büzer. Bu durum kan basıncının artmasın Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İRBEDAY PLUS 150 mg/12,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: İrbesartan 150 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 15 mg Lesitin (soya) (E322) 0,21 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, oval, film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyonun tedavisi. Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid uygulamasıyla kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde İRBEDAY PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncının yeterli oranda kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle ve yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu yapılması önerilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğu durumlarda, monoterapiden kombinasyon tedavisine geçiş düşünülebilir: • Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan basıncı kontrol altında tutulamayan hastalarda İRBEDAY PLUS 150 mg /12,5 mg film kaplı tablet tedavisine başlanabilir. • 300 mg irbesartan tedavisi veya İRBEDAY PLUS 150 mg/12,5 mg film kaplı tablet ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda, İRBEDAY PLUS 300 mg/12,5 mg film kaplı tablet kullanılabilir. 2 • İRBEDAY PLUS 300 mg/12,5 mg film kaplı tablet ile kan basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalara, İRBEDAY PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet uygulanabilir. 300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük doz önerilmemektedir. Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ilave edilebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). UYGULAMA ŞEKLI: İRBEDAY PLUS tabletler oral kullanım Izlasiet visu dokumentu