Valsts: Šveice
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Opopharma Vertriebs AG
J06BA02
Solution à diluer pour perfusion
B
2018-01-12
FACHINFORMATION Iqymune® Opopharma Vertriebs AG Solution pour perfusion Composition Principe actif : Immunoglobuline humaine normale (IgIV) Excipients : Glycine, Polysorbate 80, Eau pour préparations injectables Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion 1 ml de solution contient : 100 mg d’mmunoglobuline humaine normale, dont au moins 95 % sont des IgG Distribution des sous-classes d’IgG (valeurs approximatives) : IgG1 60 – 70 % IgG2 30 – 35 % IgG3 2 % IgG4 1 – 2 % La teneur maximale en IgA est de 28 microgrammes/ml. Produite à partir du plasma de donneurs humains. Indications / Possibilités d’emploi Traitement substitutif chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0 à 18 ans) en cas de : ·Déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d’anticorps ·Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique après échec des antibiotiques prophylactiques. ·Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de myélome multiple en phase de plateau n’ayant pas répondu à la vaccination antipneumococcique. ·Hypogammaglobulinémie chez les patients ayant bénéficié d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. ·Infections bactériennes récurrentes chez les patients atteints de SIDA congénital. Traitement immunomodulateur chez les adultes et chez les enfants et adolescents (0 à 18 ans) en cas de : ·Thrombopénie immune primaire chez des patients présentant un risque hémorragique important ou avant un acte chirurgical pour corriger le taux de plaquettes. ·Syndrome de Guillain-Barré. ·Maladie de Kawasaki. Posologie / Mode d’emploi Le traitement substitutif doit être instauré et controlé sous la supervision d’un médecin expérimenté dans le traitement du déficit immunitaire. Posologie La dose et la posologie dépendent de l’indication. Dans les traitements substitutifs, il sera p Izlasiet visu dokumentu