Ipinzan 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

A10BD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Deva:

50 mg/850 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece; Pharmathen International S.A., Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

29-NOV-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
DK/H/3171/001-002/IB/003
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IPINZAN 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
IPINZAN 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_vildagliptinum/ metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ipinzan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ipinzan lietošanas
3.
Kā lietot Ipinzan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ipinzan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IPINZAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ipinzan aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par “iekšķīgi
lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem”.
Ipinzan lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura
diabētu. Šo diabēta paveidu sauc arī par
insulīnneatkarīgo cukura diabētu. Ipinzan lieto, kad diabētu nevar
kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām
aktivitātēm un/vai citām zālēm, kas paredzētas diabēta
ārstēšanai (insulīnu vai sulfonilurīnvielas
atvasinājumiem).
2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami
daudz insulīna vai kad organisma
izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var
izveidoties arī tad, ja organisms izstrādā pārāk
daudz glikagona.
Gan insulīns, gan glikagons veidojas aizkuņģa dziedzerī. Insulīns
palīdz pazemināt cukura līmeni
asinīs, īpaši pēc ēšanas. Glikagons stimul

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
DK/H/3171/001-002/IB/003
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ipinzan 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Ipinzan 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ipinzan 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
) un 850 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum)_
(atbilst 660 mg metformīna).
Ipinzan 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna un 1000 mg
metformīna hidrohlorīda (atbilst 780 mg
metformīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Ipinzan 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur ne vairāk kā 1,69 mg maltodekstrīna
(glikozes).
Ipinzan 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur ne vairāk kā 1,98 mg maltodekstrīna
(glikozes).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Ipinzan 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar slīpām malām,
vienā pusē gravējums “50”, otrā pusē
gravējums “850”; izmēri: garums 21,6 ± 0,2 mm, platums 8,6 ±
0,2 mm.
Ipinzan 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Tumši dzeltenas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar slīpām
malām, vienā pusē gravējums “50”, otrā
pusē gravējums “1000”; izmēri: garums 22,0 ± 0,2 mm, platums
9,0 ± 0,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ipinzan ir indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm,
lai uzlabotu glikēmijas kontroli
pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
-
pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar
metformīna hidrohlorīdu;
-
pacientiem, kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna
hidrohlorīda kombināciju atsevišķu
tablešu veidā;
-
kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā
insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli (skatīt 4.4., 4.5., un 5.1. apakšpunktu