Iopidine 5 mg/ml øjendråber, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Apraclonidinhydrochlorid

Pieejams no:

Essential Pharma Limited

ATĶ kods:

S01EA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

apraclonidine hydrochloride

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

øjendråber, opløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1997-07-07

Lietošanas instrukcija

Iop5mgermlED-PL-DK-1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Iopidine
®
5 mg/ml øjendråber, opløsning
apraclonidin (som hydrochlorid)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til
dig personligt. Lad derfor være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Iopidine
3.
Sådan skal du bruge Iopidine
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Iopidine 5 mg/ml øjendråber, opløsning
indeholder apraclonidin (som hydrochlorid) som
det aktive stof.
Iopidine tilhører en gruppe af lægemidler, der
kaldes alfaagonister.
Iopidine bruges til behandling af kronisk
glaukom (grøn stær) hos mennesker, der allerede
tager anden medicin mod denne sygdom.
Iopidine hjælper med at sænke forhøjet
væsketryk i øjet hos disse mennesker, og det
kan udskyde behovet for en tryksænkende
øjenoperation.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Iopidine
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Iopidine:
-
Hvis du har haft en alvorlig eller ukontrolleret
hjertesygdom eller problemer med
blodcirkulationen.
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for
apraclonidin, clonidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer, der er nævnt i punkt 6 i denne
indlægsseddel.
-
Hvis du i øjeblikket er i behandling med
mono

Produkta apraksts

29. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IOPIDINE, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 5 MG/ML
0.
D.SP.NR.
09020
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Iopidine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 5 mg apraclonidin (som hydrochlorid).
Hjælpestof,
som behandleren skal være opmærksom på
1 ml opløsning indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
En farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Korttidssupplement ved kronisk glaukom hos patienter på maksimal
tolereret medicinsk
terapi, som har brug for yderligere intraokulær trykreduktion for at
udsætte laserbehandling
eller glaukomkirurgi.
Effekten aftager med tiden hos de fleste patienter. Skønt nogle
patienter har haft glæde af en
længerevarende behandling med Iopidine, har de fleste kun gavn af
præparatet i mindre end
én måned.
Hvis præparatet gives til patienter, som allerede får to
præparater, der reducerer produktionen
af kammervand (f.eks. betablokker plus carboanhydrasehæmmer), som led
i den maksimalt
tolererede medicinske terapi, ses ikke nødvendigvis nogen yderligere
effekt. Dette skyldes, at
Iopidine også er et præparat, der reducerer kammervandsproduktionen,
og tilføjelse af et
sådant tredje præparat vil ikke nødvendigvis nedsætte trykket
væsentligt.
_dk_hum_15576_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 dråbe Iopidine i det/de inficerede øje/øjne tre gange daglig.
Eftersom Iopidine bruges
sammen med andre glaukommidler, skal der være et interval på ca. fem
minutter mellem
administration af hvert præparat for at undgå at skylle den forrige
dosis ud. Øjensalve skal
påføres sidst. Hvis en øjendråbe af en eller anden grund ikke
bliver i øjet, instilleres endnu en
dråbe. Da effekten aftager med tiden (tachyphylaxia), bør
behandlingsvarigheden
sædvanligvis ikke overstige en måned. Nogle patienter kan dog have
gavn af en
længerevarende behandling.
Der skal ikk