IOPAMIGITA 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

IOPAMIDOL

Pieejams no:

AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS GMBH

ATĶ kods:

V08AB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

IOPAMIDOL

Deva:

370 mg/ml

Zāļu forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Kompozīcija:

IOPAMIDOL 370 mg

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Iopamidol

Produktu pārskats:

IOPAMIGITA 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 100 ml Autorizado 29/11/2010 Comercializado - IOPAMIGITA 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 20 ml Autorizado 29/11/2010 No Comercializado - IOPAMIGITA 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 200 ml Autorizado 29/11/2010 Comercializado - IOPAMIGITA 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 50 ml Autorizado 29/11/2010 No Comercializado - IOPAMIGITA 370 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 75 ml Autorizado 29/11/2010 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2010-11-29

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IOPAMIGITA 370 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Iodo (como Iopamidol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Iopamigita y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Iopamigita
3. Cómo usar Iopamigita
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Iopamigita
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IOPAMIGITA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Iopamigita pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de
contraste para rayos X, iodados.
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Iopamigita se utiliza antes o durante una exploración con rayos X u
otros tipos de técnicas de imagen (TC).
Cuando es inyectado en el cuerpo se detecta fácilmente en una
exploración de rayos X (ya que el iodo
bloquea estos rayos X) y se emplea para ayudar al médico a decidir
cuál es el problema.
Iopamigita está indicado para:

Exploración de los vasos sanguíneos.

Exploración del corazón y sus vasos sanguíneos.

Mejora de la tomografía computarizada (TC) para el cerebro o para
cuerpo completo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IOPAMIGITA
NO USE IOPAMIGITA
-
si es alérgico al Iodo (como Iopamidol) o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si sufre de hipertiroidismo.
-
si tiene antecedentes de reacciones graves en la piel, inmediatas o
retardadas, por la inyección d

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iopamigita 370 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1ml de solución contiene 755,2 mg de iopamidol, equivalentes a 370 mg
de iodo.
Un vial con 20 ml de solución contiene 15.104 mg de Iopamidol,
equivalentes a 7.400 mg de Iodo.
Un vial con 50 ml de solución contiene 37.760 mg de Iopamidol,
equivalentes a 18.500 mg de Iodo.
Un vial con 75 ml de solución contiene 56.640 mg de Iopamidol,
equivalentes a 27.750 mg de Iodo.
Un vial con 100 ml de solución contiene 75.520 mg de Iopamidol,
equivalentes a 37.000 mg de Iodo.
Un vial con 200 ml de solución contiene 151.040 mg de Iopamidol,
equivalentes a 74.000 mg de Iodo.
Excipiente(s) con efecto conocido: 1 ml de solución contiene
aproximadamente 0,059 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Iopamigita es una solución inyectable y para perfusión.
Es una solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
pH
6,5 – 7,5
Osmolalidad a 37ºC
[mOsm/kg]
835
Osmolaridad a 37ºC
[mOsm/l]
544
Presión osmótica a 37ºC
[MPa]
2,08
Viscosidad a 37ºC
[MPa.s]
10,75
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Arteriografía, angiocardiografía, angiografía por sustracción
digital por vía intravenosa (ASD i.v.), y
tomografía computarizada (TC).
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Solución inyectable y para perfusión por vía intravenosa e
intrarterial.
Iopamigita es un agente diagnóstico para una sola inyección única
en sus indicaciones autorizadas. Es
posible administrar inyecciones múltiples o repetir las
exploraciones.
Forma de administración
La dosis es dependiente del método de exploración, de la edad, del
peso, de la función cardíaca y del estado
general del paciente, así como de la técnica empleada. Normalmente,
se usan las mismas concentraciones y
volúmenes de iodo que las usadas para medios de contraste para