Invicorp 25 mikrog / 2 mg injektioneste, liuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Aviptadil, Phentolamine mesylate

Pieejams no:

EVOLAN PHARMA AB

ATĶ kods:

G04BE30

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aviptadil, Phentolamine mesylate

Deva:

25 mikrog / 2 mg

Zāļu forma:

injektioneste, liuos

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 2 x 0,35 ml (VNR-numero: 042031), 5 x 0,35 ml (VNR-numero: 084753) Ei kaupan: 0,35 ml, 3 x 0,35 ml, 4 x 0,35 ml, 10 x 0,

Receptes veids:

Resepti: 2 x 0,35 ml Resepti: 5 x 0,35 ml Ei kaupan: 0,35 ml, 3 x 0,35 ml, 4 x 0,35 ml, 10 x 0,35 ml

Ārstniecības joma:

yhdistelmävalmisteet

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2015-08-07

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
INVICORP 25 MIKROGRAMMAA/2 MG INJEKTIONESTE, LIUOS
aviptadiili
/ fentolamiinimesilaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Invicorp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Invicorpia
3.
Miten Invicorpia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Invicorpin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INVICORP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Invicorpin vaikuttavat aineet (aviptadiili ja fentolamiinimesilaatti)
vaikuttavat verenvirtaukseen
siittimeen ja siittimestä pois. Yleistäen voidaan sanoa, että
fentolamiinimesilaatti
lisää verenvirtausta
siittimeen ja aviptadiili
puolestaan vähentää verenvirtausta pois siittimestä.
Invicorp voi auttaa erektiohäiriöstä kärsivää saamaan erektion
helpommin.
Aviptadiilia ja fentolamiinimesilaattia,
jota Invicorp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT INVICORPIA
ÄLÄ KÄYTÄ INVICORPIA
-
jos olet allerginen aviptadiilille
tai fentolamiinimesilaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (luete

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Invicorp 25 mikrogrammaa/2 mg injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Invicorp 25 mikrogrammaa/2 mg injektioneste, liuos: 1 annos (0,35 ml:n
ampulli) sisältää
25 mikrogrammaa aviptadiilia ja 2 mg fentolamiinimesilaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää
alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Ulkonäkö: väritön tai vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Invicorp on tarkoitettu neurologisista, vaskulaarisista, psyykkisistä
tai monesta eri syystä johtuvan
erektiohäiriön oireenmukaiseen hoitoon aikuisille miehille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Invicorp 25 mikrogrammaa/2 mg injektioneste, liuos.
Pistoksen tulisi tuottaa potilaalle sukupuoliyhdynnän mahdollistava
erektio. Erektion suositeltu
enimmäiskesto on yksi tunti.
Lääkkeen saa pistää enintään kerran vuorokaudessa tai 3 kertaa
viikossa.
Pediatriset potilaat: Invicorpia ei suositella lapsille.
Iäkkäät: Virallisia tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiaille
potilaille.
Heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta: Virallisia tutkimuksia ei
ole tehty potilaille,
joiden
munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt.
Antotapa
Ampullin voi antaa lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä tai
ottaa käyttöön suoraan jääkaapista
(ks. kohta 6.6).
Pistos paisuvaiskudokseen on annettava steriileissä olosuhteissa.
Invicorp on pistettävä suoraan
paisuvaiskudokseen. Pistos annetaan tavallisesti siittimen
proksimaaliseen kolmannekseen
dorsolateraalisesti. Näkyviä laskimoita on vältettävä. Pistos on
annettava vaihdellen siittimen eri
puolelle ja eri kohtaan.
Ensimmäiset Invicorp-pistokset antaa lääketieteellisen koulutuksen
saanut hoitohenkilökunta.
Asianmukaisen harjoittelun jälkeen Invicorpin voi pistää kotona.
Potilaan säännöllistä seurantaa (esim.
3 kuukauden välein) suositellaan