Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Étravirine
JANSSEN INC
J05AG04
ETRAVIRINE
25MG
Comprimé
Étravirine 25MG
Orale
120
Prescription
NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152450003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2023-08-08
INT10142022CPMF_SNDS 264392 Page 1 de 58 MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr INTELENCE ® comprimés d’étravirine comprimés à 25 mg, 100 mg et à 200 mg, voie orale Inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l'autorisation initiale : 27 mars 2008 Date de révision : 14 octobre 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 264392 Marques de commerce utilisées sous licence. © 2022 Janssen Inc. INT10142022CPMF_SNDS 264392 Page 2 de 58 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 10/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT....................................................................................................................................2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...........4 1 INDICATIONS .................................................................................................................4 1.1 Enfants ............................................................................................................4 1.2 Personnes âgées.............................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION..............................................................................5 4.1 Considérations posologiques...........................................................................5 4.2 Posologie recomman Izlasiet visu dokumentu