INTAL 20 mg kapszula (belégzésre)

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

kromoglicinsav

Pieejams no:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATĶ kods:

R03BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cromoglicic acid

Vienības iepakojumā:

30x

Klase:

TT

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorizācija statuss:

Informed consent

Autorizācija datums:

1976-01-01

Lietošanas instrukcija

4. sz. melléklete az OGYI-T-890/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 3.
Szám: 28957/41/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(forg.hoz.eng.jog.)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
Spinhaler belégzőkészülék segítségével történő
belégzésre.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Mi az Intal kapszula?
2.
Tudnivalók.
3.
Hogyan kell a gyógyszert adagolni?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Mire kell ügyelni a gyógyszer használata során?
6.
További információk.
INTAL
20 MG KAPSZULA
A készítmény hatóanyaga.
20 mg nátrium-kromoglikát pellet formájában kapszulánként.
Minden Intal kapszula Sodium Cromoglycate
20 mg felirattal van ellátva.
Egyéb összetevők: Kapszulatok: zselatin, eritrozin, (E127), kinolin
sárga (E 104).
A kapszulák 30 darabos csomagolásban kerülnek forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: TEVA Gyógyszergyár
Részvénytársaság, Debrecen
Gyártja az Italchimici S.p.A., Via Pontina km 29, Pomezia (Rome),
Italy
Az Intal az Aventis vállalatcsoport bejegyzett védjegye.
1.
MI AZ INTAL KAPSZULA?
Az Intal kapszula hatóanyaga az anti-allergiás/gyulladásgátló
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az Intal kapszula belégzésre szolgál. A kapszulákat nem szabad
bevenni és lenyelni.
Az Intal kapszulákat a Spinhaler készülékkel együtt kell
használni, mert a kapszulában levő hatóanyagot a
Spinhaler készülék segítségével tudja belélegezni.
Az Intal kapszula Spinhaler belégzőkészülékkel tö

Produkta apraksts

3. sz. melléklete az OGYI-T-890/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 3.
Szám: 28957/41/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(forg.hoz.eng.jog.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
INTAL 20 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg nátrium kromoglikát, (amely egyenértékű 18,2 mg
kromoglicinsavval)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény zselatin kapszulában lévő fehér, látható
szennyezésektől mentes pellet, No.2-es méretű, kemény
zselatin kapszulába töltve, melynek felső része sárga színű,
és „Sodium” jelzéssel alsó része átlátszó, és
„Cromoglycate 20 mg” jelzéssel van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az allergia, testedzés, hideg levegő és vegyi illetve munkahelyi
irritáns anyagok által okozott bronchialis
asztma megelőző kezelésére.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az Intal kapszulák tartalmát a Spinhaler belégzőkészülék
segítségével kell belélegezni. A kapszula lenyelve
hatástalan. Mivel az Intál kezelés lényegében egy megelőző
terápia, utasítani kell a beteget, hogy a
készítményt rendszeresen alkalmazza, és ne csak időközönként a
tünetek enyhítésére.
_Felnőtteknek (beleértve az időseket) és gyerekeknek_
Szokásos adagja 1 kapszula naponta 4 alkalommal, tehát 1 kapszula
este és reggel, és további 1 kapszula a
kettő között 3-6 órás időközönként. Súlyos esetekben vagy
nagymértékű antigén expozíció esetén szükséges
lehet az adag napi 6-8 alkalomra történő növelése. A fizikai
megerőltetés vagy az egyéb asztmás rohamokat
kiváltó tevékenységek előtt szükséges lehet további adagok
alkalmazása.
Csökkenthető az alkalmazott adag, amennyiben az asztmás állapot
stabilizálódott és megfelelő ellenőrzés
alatt áll.
_Egyidejű szteroid terápia_
Szteroid kezelésben részesülő betegeknél az Intal alkalmazása
csökkentheti a normál állapot fe