Valsts: Šveice
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum detemirum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AE05
insulinum detemirum
Soluzione iniettabile
insulinum detemirum 100 U., natrii chloridum, zincum, glycerolum, natrii phosphates, conserv.: metacresolum 2.06 mg, phenolum 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Il diabete mellito
zugelassen
2003-10-11
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Levemir® Penfill® Novo Nordisk Pharma AG Che cos'è Levemir Penfill e quando si usa? Levemir è un'insulina di tipo moderno (analogo dell'insulina) a lunga durata d'azione (fino a 24 ore). Levemir viene utilizzato su prescrizione per il trattamento del diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini dai 2 anni. Il diabete mellito è una malattia in cui il pancreas non è più in grado di produrre sufficiente insulina per la regolazione del livello di zucchero nel sangue (glicemia). Per abbassare il livello glicemico elevato è quindi necessario l'apporto di insulina supplementare. Levemir può essere combinato con farmaci ipoglicemizzanti per via orale (antidiabetici orali) o con un'insulina ad azione rapida da prendere ai pasti. Levemir può essere prescritto in aggiunta a Victoza®, un agonista del recettore del Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2, se con l'associazione di Victoza e metformina non è possibile raggiungere un controllo sufficiente della glicemia. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Per garantire una regolazione ottimale della sua glicemia segua le indicazioni del suo medico o del suo team diabetologico in merito al tipo di insulina, dosaggio, ora della somministrazione, controllo della glicemia, alimentazione e attività fisica. Quando non si può usare Levemir Penfill? Se ha un'allergia (ipersensibilità) all'insulina detemir o a uno degli altri componenti di Levemir (vedi sotto «Cosa contiene Levemir Penfill?»). Quando è richiesta prudenza nell'uso di Levemir Penfill? Livello Izlasiet visu dokumentu
Levemir® Novo Nordisk Pharma AG Composizione Principi attivi Insulina detemir 100 U/ml (prodotta con tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae). Sostanze ausiliarie Glicerolo, zinco acetato, cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili 1 ml. Conserv.: fenolo 1,80 mg/ml, metacresolo 2,06 mg/ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità L'insulina detemir (Levemir) è una soluzione iniettabile limpida, incolore e neutra. Una unità di insulina detemir contiene 0,142 mg di insulina detemir umana anidra e senza sale. Una unità (U) di insulina detemir corrisponde a una U. I. insulina umana. 1 cartuccia/penna preriempita da 3 ml corrisponde a 300 U. Indicazioni/Possibilità d'impiego Diabete mellito negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 2 anni di età qualora sia necessario un trattamento con insulina. Posologia/Impiego Levemir è un analogo dell'insulina ad azione prolungata usato come insulina basale. Levemir può essere usato da solo come insulina basale o in combinazione con un'insulina in bolo. Può essere usato anche in associazione con medicinali antidiabetici orali. Nei pazienti con insufficiente controllo glicemico in terapia con Victoza® (un agonista del recettore del Glucagon-like peptide 1 [GLP-1]) e metformina, Levemir può essere associato anche a Victoza. Quando usato in combinazione con antidiabetici orali in aggiunta agli agonisti del recettore del GLP- 1, si raccomanda di usare Levemir una volta al giorno, inizialmente a una dose di 10 unità o 0,1–0,2 unità/kg. L'iniezione può essere eseguita la mattina o la sera; deve, però, essere effettuata ogni giorno alla stessa ora. Il dosaggio di Levemir deve essere determinato sulla base delle necessità individuali dei pazienti. Negli studi clinici, la regolazione della dose è stata parzialmente eseguita secondo il seguente algoritmo: Glucosio plasmatico medio prima della prima colazione Aggiustamento della dose di Levemir >10 Izlasiet visu dokumentu