Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Eplerenons
Pfizer Europe MA EEIG, United Kingdom
C03DA04
Eplerenone
50 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Fareva Amboise, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM INSPRA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES INSPRA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES _eplerenonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir INSPRA un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms INSPRA lietošanas 3. Kā lietot INSPRA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt INSPRA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR INSPRA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO INSPRA pieder zāļu grupai, kura zināma kā selektīvie aldosterona blokatori. Šie blokatori inhibē aldosterona (tā ir viela, kura tiek sintezēta organismā un kura kontrolē Jūsu asinsspiedienu un sirds funkciju) darbību. Augsts aldosterona līmenis var izraisīt izmaiņas Jūsu organismā, kā rezultātā var rasties sirds mazspēja. INSPRA lieto, lai ārstētu sirds mazspēju, novērstu slimības pasliktināšanos un samazinātu hospitalizācijas nepieciešamību, ja Jums: 1. nesen ir bijusi sirdslēkme, lietojot to kombinācijā ar citām zālēm sirds mazspējas ārstēšanai, vai 2. ir pastāvīgi, viegli izteikti simptomi, neskatoties uz līdzšinējo ārstēšanu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS INSPRA LIETOŠANAS NELIETOJIET INSPRA ŠĀDOS GADĪJUMOS: – ja Jums ir alerģija pret eplerenonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, – ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija), – ja Jūs lietojat zāles, kas palī Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2017 1. ZĀĻU NOSAUKUMS INSPRA 25 mg apvalkotās tabletes INSPRA 50 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 25 mg eplerenona (_Eplerenonum_). Katra tablete satur 50 mg eplerenona (_Eplerenonum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 25 mg tablete satur 35,7 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Katra 50 mg tablete satur 71,4 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 25 mg tablete: dzeltena tablete, kurai vienā pusē iespiests stilizēts uzraksts „Pfizer” un otrā pusē „NSR” virs skaitļa „25”. 50 mg tablete: dzeltena tablete, kurai vienā pusē iespiests stilizēts uzraksts „Pfizer” un otrā pusē „NSR” virs skaitļa „50”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Eplerenons indicēts: papildus standarta terapijai, ieskaitot bēta blokatorus, lai samazinātu kardiovaskulārās (KV) mirstības un saslimstības risku stabiliem pacientiem ar kreisā kambara disfunkciju (kreisā kambara izsviedes frakciju (KKIF (_angl._ LVEF)) ≤ 40 %) un sirds mazspējas klīniskām pazīmēm pēc tikko pārciesta miokarda infarkta (MI). papildus standarta optimālai terapijai, lai samazinātu KV mirstības un saslimstības risku pieaugušiem pacientiem ar Ņujorkas Sirds asociācijas (_New York Heart Association_ (NYHA)) II klases (hronisku) sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku disfunkciju (KKIF ≤30 %) (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Individuālai devas pielāgošanai pieejamas tabletes ar stiprumu 25 mg un 50 mg. Maksimālā dienas deva ir 50 mg. _Sirds mazspējas pacientiem pēc MI_ Eplerenona ieteicamā uzturošā deva ir 50 mg vienu reizi dienā. Terapija jāuzsāk ar devu 25 mg reizi dienā un pēc tam, vēlams 4 nedēļu laikā, to jāpalielina līdz plānotai devai 50 mg vienu reizi dienā, 1 SASKAŅOTS ZVA 30-03-2017 ņemot vērā k Izlasiet visu dokumentu