Innohep 16 000 anti-Xa U/0,8 ml sol. inj. s.c. ser. préremplie

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tinzaparine Sodique 10000 anti-Xa U/0,5 ml

Pieejams no:

Leo Pharma SA-NV

ATĶ kods:

B01AB10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tinzaparin Sodium

Deva:

16000 IU Anti-Xa/0,8 ml

Zāļu forma:

Solution injectable

Kompozīcija:

Tinzaparine Sodique 20000 anti-Xa U/ml

Ievadīšanas:

Voie sous-cutanée

Ārstniecības joma:

Tinzaparin

Produktu pārskats:

CTI code: 473253-01 - Taille de l'emballage: 10 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 473253-02 - Taille de l'emballage: 30 x 0.8 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2015-04-27

Lietošanas instrukcija

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
INNOHEP 8.000 UI ANTI XA/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE
INNOHEP 10.000 UI ANTI XA/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE
INNOHEP 12.000 UI ANTI XA/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE
INNOHEP 14.000 UI ANTI XA/0,7 ML SOLUTION INJECTABLE
INNOHEP 16.000 UI ANTI XA/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE
INNOHEP 18.000 UI ANTI XA/0,9 ML SOLUTION INJECTABLE
_(Tinzaparine sodique)_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que innohep et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser innohep
3.
Comment utiliser innohep
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver innohep
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE INNOHEP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
innohep est un médicament anticoagulant qui inhibe la capacité
naturelle du sang à former des caillots
(coaguler).
- Innohep est utilisé pour traiter des caillots sanguins et pour
éviter la formation de nouveaux caillots
chez l'adulte.
Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou
si vous vous sentez pire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
INNOHEP ?
N'UTILISEZ JAMAIS INNOHEP

Si vous êtes allergique à la tinzaparine sodique ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médi

Produkta apraksts

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
innohep 8.000 UI anti Xa/0,4 ml solution injectable
innohep 10.000 UI anti Xa/0,5 ml solution injectable
innohep 12.000 UI anti Xa/0,6 ml solution injectable
innohep 14.000 UI anti Xa/0,7 ml solution injectable
innohep 16.000 UI anti Xa/0,8 ml solution injectable
innohep 18.000 UI anti Xa/0,9 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
innohep 8.000 UI anti Xa/0,4 ml: Tinzaparine sodique 8.000 UI anti Xa
innohep 10.000 UI anti Xa/0,5 ml: Tinzaparine sodique 10.000 UI anti
Xa
innohep 12.000 UI anti Xa/0,6 ml: Tinzaparine sodique 12.000 UI anti
Xa
innohep 14.000 UI anti Xa/0,7 ml: Tinzaparine sodique 14.000 UI anti
Xa
innohep 16.000 UI anti Xa/0,8 ml: Tinzaparine sodique 16.000 UI anti
Xa
innohep 18.000 UI anti Xa/0,9 ml: Tinzaparine sodique 18.000 UI anti
Xa
Excipients à effet notoire :
Métabisulfite de sodium (1,83 mg/ml) et sodium (jusqu’à 40 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable, en seringue préremplie
Seringue de 1 ml avec un liquide incolore ou de couleur paille, exempt
de turbidité et de particules
qui se déposent au repos.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des thromboses veineuses et des affections
thrombo-emboliques, parmi lesquelles la
thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire chez les
adultes.
Traitement prolongé de la thrombo-embolie veineuse et de la
prévention des récidives chez les
patients adultes atteints d'un cancer actif.
Pour certains patients présentant une embolie pulmonaire (par exemple
ceux qui ont une grave
instabilité hémodynamique) un traitement alternatif, comme la
chirurgie ou la thrombolyse, peut être
indiqué.
1/11
Résumé des caractéristiques du produit
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Traitement des adultes_
175 UI anti-Xa/kg de poids corporel par voie sous-cutanée, une fois
par jour pendant au moins 6 jours
et jusqu'à ce qu’une anticoagulat