Infutraze koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cupri chloridum dihydricum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Natrii selenis, Zinci chloridum

Pieejams no:

Fresenius Kabi AB, Sweden

ATĶ kods:

B05XA31

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cupri chloridum dihydricum, Mangani chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum, Natrii selenis, Zinci chloridum

Zāļu forma:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Fresenius Kabi Norge AS, Norway

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
INFUTRAZE KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Infutraze un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Infutraze lietošanas
3.
Kā lietot Infutraze
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Infutraze
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INFUTRAZE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Infutraze ir mikroelementu maisījums, ko asinīs ievada piliens
veidā (intravenoza infūzija). Infutraze
satur piecus mikroelementus (cinku, varu, mangānu, selēnu un jodu)
tāda ļoti nelielā daudzumā, kāds
parasti uzsūcas no uztura. Šie mikroelementi ir nepieciešami
normālai organisma darbībai.
Infutraze lieto, lai nodrošinātu pamatvajadzības pēc
mikroelementiem priekšlaicīgi un laikā
dzimušajiem jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem,
kuri nevar ēst vai uzņemt
pietiekami daudz pārtikas, barojot ar zondi, un tādējādi viņiem
ir nepieciešama barības vielu
uzņemšana caur vēnu (to sauc par intravenozo barošanu vai
parenterālo barošanu). Infutraze pievieno
parenterālai barošanai, kas satur visas organismam nepieciešamās
uzturvielas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS INFUTRAZE LIETOŠANAS
NELIETOJIET INFUTRAZE, JA JŪSU BĒRNAM IR:
-
alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
Vilsona slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Infutraze lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jūsu
bērnam ir:
-
nieru darbības traucējumi,
-
aknu darb

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Infutraze koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Mikroelementu sāļu daudzums Infutraze sastāvā 1 ml un 10 ml
ampulā:
Vienā ml Infutraze aktīvās vielas atbilst šādiem mikroelementu
daudzumiem:
Cinks (Zn)
7,64 mikromoli
500 mikrogrami
Varš (Cu)
0,630 mikromoli
40,0 mikrogrami
Mangāns (Mn)
0,0182 mikromoli
1,00 mikrogrami
Selēns (Se)
0,0887 mikromoli
7,00 mikrogrami
Jods (I)
0,0155 mikromoli
1,96 mikrogrami
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, gandrīz bezkrāsains šķīdums.
Osmolalitāte: aptuveni 40 mOsm/kg ūdens.
pH: 2,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Infutraze ir paredzēts lietošanai priekšlaicīgi un laikā
dzimušiem jaundzimušajiem, zīdaiņiem, bērniem
un pusaudžiem, kuriem nepieciešama intravenoza barošana, lai
nodrošinātu ar nepieciešamiem
mikroelementiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Priekšlaicīgi dzimušie jaundzimušie _
INFUTRAZE
1 ml
1 ampula (10 ml)
Cinka hlorīds (
_Zinci chloridum_
)
1042 mikrogrami
10420 mikrogrami
Vara hlorīda dihidrāts (
_Cupri chloridum _
_dihydricum_
)
107,4 mikrogrami
1074 mikrogrami
Mangāna hlorīda tetrahidrāts (
_Mangani chloridum _
_tetrahydricum_
)
3,600 mikrogrami
36,00 mikrogrami
Nātrija selenīts (
_Natrii selenis_
)
15,33 mikrogrami
153,3 mikrogrami
Kālija jodīds
_(Kalii iodidum)_
2,567 mikrogrami
25,67 mikrogrami
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
2
Ieteicamā maksimālā dienas deva 1,0 ml Infutraze uz kg ķermeņa
masas sedz iekļauto mikroelementu
pamatvajadzības.
_Laikā dzimuši jaundzimušie, zīdaiņi un bērni, kuru ķermeņa
masa ir mazāka par 20 kg _
Ieteicamā maksimālā dienas deva 0,5 ml Infutraze uz kg ķermeņa
masas sedz iekļauto mikroelementu
pamatvajadzības.
_Bērni, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 20 kg, un pusaudži_
Ieteicamā maksimālā dienas deva 10 ml Infutr