Influvac suspensija injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Gripas vakcīna (virsmas antigēns, inaktivēta)

Pieejams no:

Mylan IRE Healthcare Ltd, Ireland

ATĶ kods:

J07BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Influenza vaccine (surface antigen, inactivated)

Zāļu forma:

Suspensija injekcijām pilnšļircē

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Abbott Biologicals B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Influvac suspensija injekcijām
Gripas vakcīna (virsmas antigēns, inaktivēts)
vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum
2021/2022 gada sezona
Pirms Jūs vai Jūsu bērns tiek vakcinēts uzmanīgi izlasiet visu
instrukciju, jo tā satur Jums un
Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šī vakcīna ir parakstīta Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet to
citiem.
-
Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Influvac un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina, pirms Jūs vai Jūsu bērns lieto Influvac
3.
Kā lietot Influvac
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Influvac
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Influvac un kādam nolūkam to lieto
Influvac ir vakcīna. Tā palīdz pasargāt Jūs vai Jūsu bērnu no
saslimšanas ar gripu. Īpaši svarīgi tas ir
cilvēkiem, kuriem ir augsts komplikāciju risks. Influvac lietošanai
jābalstās uz oficiāliem ieteikumiem.
Saņemot Influvac vakcīnu, cilvēka imūnā sistēma (organisma
dabīgās aizsardzības sistēma) sāk ražot
aizsardzību (antivielas) pret slimību. Neviena no vakcīnas
sastāvdaļām nevar izraisīt gripu.
Gripa ir slimība, kura ātri izplatās, to ierosina vīrusa tipi,
kuri var mainīties katru gadu. Tādēļ Jums vai
Jūsu bērnam var būt jāvakcinējas katru gadu. Visaugstākais risks
saslimt ar gripu ir aukstajā gadalaikā
no oktobra līdz martam. Ja Jūs vai Jūsu bērns rudenī vakcīnu
neesat saņēmuši, tad joprojām ir vērts
vakcinēties līdz pavasarim, jo risks saslimt ar gripu saglabājas.
Ārsts Jums ieteiks labāko vakcinēšanās
laiku.
I

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Influvac suspensija injekcijām (gripas vakcīna, inaktivēts virsmas
antigēns)
vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Gripas vīrusa virsmas antigēni (inaktivēti) (haemagglutinin un
neuraminidase) no šādiem celmiem

:
-A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 līdzīgs celms
(A/Victoria/2570/2019, IVR-215)
15 mikrogrami HA**
- A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) līdzīgs celms
(A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224)
15 mikrogrami HA**
- B/Washington/02/2019 līdzīgs celms
(B/Washington/02/2019, savvaļas tips)
15 mikrogrami HA**
0,5 ml devā
* pavairoti apaugļotās vistu olās no veselīgas vistu populācijas
** hemaglutinīns
Šī vakcīna atbilst Pasaules Veselības organizācijas (PVO)
rekomendācijām (Ziemeļu puslodei) un ES
rekomendācijām 2021/2022 gada sezonai.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Influvac var saturēt olu atlikumus (piemēram, ovalbumīnu, cāļu
olbaltumvielas), formaldehīdu,
cetiltrimetilamonija bromīdu, polisorbātu 80 vai gentamicīnu, kas
tiek izmantoti ražošanas procesā
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām pilnšļircē;
dzidrs, bezkrāsains šķidrums, iepildīts vienas devas šļircēs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Gripas profilakse, īpaši cilvēkiem, kuriem ir paaugstināts
komplikāciju risks.
Influvac ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem vecumā
no 6 mēnešiem.
Influvac lietošanai jābalstās uz oficiālām rekomendācijām.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie: 0,5 ml
Pediatriskā populācija
Bērni no 36 mēnešu vecuma un vecāki: 0,5 ml.
Bērni no 6 mēnešu līdz 35 mēnešu vecumam: klīniskie dati ir
ierobežoti. Var lietot 0,25 ml vai 0,5 ml
devas, sīkāku informāciju par 0,25 ml vai 0,5 ml devas ievadīšanu
skatīt 6.6. apakšpunktā. Lietotām
1
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2021
devām ir jābūt saskaņā ar esošām valsts