Influvac Injektionssuspension

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus IVR-180 derived from A/Singapore/GP1908/2015), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like: reassortant virus NYMC X-263B), haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Brisbane/60/2008)

Pieejams no:

BGP Products GmbH

ATĶ kods:

J07BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus IVR-180 derived from A/Singa

Zāļu forma:

Injektionssuspension

Kompozīcija:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus IVR-180 derived from A/Singapore/GP1908/2015) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-like: reassortant virus NYMC X-263B) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Brisbane/60/2008) 15 µg, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, residui: ovalbuminum max. 0.1 µg, formaldehydum et cetrimidum et polysorbatum 80 et gentamicinum nihil, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.

Ārstniecības grupa:

Impfstoffe

Ārstniecības joma:

aktive Immunisierung gegen Influenza, ab dem vollendeten 6. Lebensmonat

Autorizācija datums:

1988-06-24

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Influvac®
BGP Products GmbH
Composition
Principes actifs
Influvac est un vaccin anti-grippal inactivé cultivé sur œufs de
poule fécondés issus d'élevages de
poules saines, à base d'antigènes de surface isolés,
d'hémagglutinine et de neuraminidase obtenus à
partir des souches A et B d'Orthomyxovirus Influenza.
La composition des vaccins anti-grippaux est adaptée une fois par an
selon les recommandations de
l'Organisation Mondiale de la Santé pour l'hémisphère Nord et selon
la décision de l'Union
européenne.
Le dosage du vaccin est titré à une teneur de 15 µg
d'hémagglutinine par souche et par dose.
Excipients
En outre, chaque dose contient: chlorure de potassium,
dihydrogénophosphate de potassium,
phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, chlorure de
calcium dihydraté, chlorure de
magnésium hexahydraté, eau pour préparations injectables.
Influvac peut contenir des traces d'œuf (p.ex. ovalbumine [au maximum
0,1 µg par dose], protéines
du poulet), de formaldéhyde, de bromure de cétyltriméthylammonium,
de polysorbate 80 ou de
gentamicine, utilisés dans le cadre du processus de production.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable incolore et limpide: 1 dose (seringue prête à
l'emploi de 0,5 ml) contient
comme principe actif 15 µg d'hémagglutinine de chaque souche virale
saisonnière recommandée par
l'OMS pour le vaccin contre la grippe, ainsi que la neuraminidase de
ces souches virales.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui
présentent un risque élevé de complications
associées.
Utiliser Influvac selon les recommandations officielles.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants de plus de 3 ans: 1 dose vaccinale (0,5 ml).
Enfants entre 6 mois et 3 ans: Les données cliniques sont limitées.
Des doses situées entre 0,25 ml et
0,5 ml ont été utilisées. Le cas échéant, préférer la dose plus
faible.
Pour les enfants entre 6 mois et 3 ans n'ayant pa