INDAPAMIDE ORION 1,5MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

5513 INDAPAMID

Pieejams no:

Orion Corporation, Espoo Array

ATĶ kods:

C03BA11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

5513 INDAPAMID

Deva:

1,5MG

Zāļu forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

INDAPAMID

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0124416 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124415 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124414 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2008-10-15

Lietošanas instrukcija

1/6
Sp. zn. sukls150459/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
INDAPAMIDE ORION 1,5 MG
TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
Indapamidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1. Co je přípravek Indapamide Orion a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Indapamide Orion užívat
3. Jak se přípravek Indapamide Orion užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Indapamide Orion uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK
INDAPAMIDE ORION A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Indapamide Orion je tableta s prodlouženým uvolňovánám
obsahující indapamid jako léčivou látku.
Tento léčivý přípravek je určen ke snížení vysokého
krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů.
Indapamid je diuretikum.
Většina diuretik zvyšuje množství vylučované moči produkované
ledvinami. Nicméně, indapamid se
od ostatních diuretik liší, protože způsobuje pouze mírné
zvýšení množství produkované moči.
Kromě toho indapamid rozšiřuje krevní cévy, takže krev snadněji
prochází. To pomáhá snižovat
krevní tlak.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
INDAPAMIDE ORION UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE INDAPAMIDE ORION
:
-
jestliže

Produkta apraksts

1/11
Sp. zn. sukls47828/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Indapamide Orion 1,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje indapamidum 1,5
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Každá tableta s
prodlouženým uvolňováním obsahuje 137 mg
laktosy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Bílá až téměř bílá kulatá bikonvexní potahovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Esenciální hypertenze u dospělých.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
1 tableta za 24 hodin, užitá přednostně ráno; tablety se
užívají celé, zapíjejí se vodou a nežvýkají se.
Při podání vyšší dávky se nezvyšuje antihypertenzní účinek
indapamidu, ale zvyšuje se účinek
saluretický.
_Porucha funkce ledvin (viz bod 4.3 a 4.4) _
Léčba je kontraindikována v případě těžkého renálního
selhání (clearence kreatininu pod 30 ml/min.).
Thiazidová a podobná diuretika jsou plně účinná pouze při
normální nebo minimálně zhoršené funkci
ledvin.
_Starší pacienti (viz bod 4.4)_
_ _
U starších pacientů je nutno hladiny kreatininu v plazmě upravit
podle věku, tělesné hmotnosti a pohlaví.
Starší pacienti mohou být přípravkem Indapamide Orion léčeni
při normální nebo pouze minimálně
zhoršené funkci ledvin.
_Pacienti s poruchou funkce jater (viz bod 4.3 a 4.4) _
Léčba je kontraindikována u pacientů s těžkou poruchou funkce
jater.
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Indapamide Orion u dětí a
dospívajích nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.
2/11
Způsob podání
Perorální podání.
4.3.
KONTRAINDIKACE
•
hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné sulfonamidy nebo na
kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1
•
těžké renální selhání
•
jaterní encefalopatie ne