INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

indapamide

Pieejams no:

Pharma-Regist Kft.

ATĶ kods:

C03BA11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

indapamide

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22111 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22111 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22111 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; RAWEL SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20090; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545; ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22695

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2012-04-11

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Indapamid Pharma-Regist 1,5 mg retard tabletta
indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indapamid Pharma-Regist és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Indapamid Pharma-Regist szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Indapamid Pharma-Regist tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Indapamid Pharma-Regist tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Indapamid Pharma-Regist és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Indapamid Pharma-Regist olyan vérnyomáscsökkentő készítmény,
mely a vizelet-kiválasztás
serkentésével és az erek tágításával fejti ki hatását.
Az Indapamid Pharma-Regist tablettát magasvérnyomás kezelésére
alkalmazzák.
2.
Tudnivalók az Indapamid Pharma-Regist szedése előtt
Ne szedje az Indapamid Pharma-Regist tablettát
·
ha allergiás az indapamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére vagy más,
hasonló gyógyszerre (az úgynevezett szulfonamidokra).
·
ha súlyos vesebetegségben szenved.
·
ha súlyos májbetegségben vagy a hepatikus enkefalopátia
(degeneratív agyi megbetegedés) nevű
�

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Indapamid Pharma-Regist 1,5 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,5 mg indapamidot tartalmaz retard tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
97,58 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború felületű retard
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Indapamid Pharma-Regist esszenciális hypertonia kezelésére
javasolt felnőtteknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
24 óránként egy tabletta, lehetőleg reggel, egészben,
szétrágás nélkül, vízzel lenyelve.
Nagyobb dózisok alkalmazásakor az indapamid vérnyomáscsökkentő
hatása nem, szaluretikus hatása
azonban fokozódik (nátriuretikus hatás).
Speciális betegcsoportok
Idősek
Idősek esetében a plazma kreatininszintet az életkor, a testtömeg
és a nem szerint korrigálni kell.
Idős
betegek csak akkor kezelhetők Indapamid Pharma-Regist tablettával,
ha veseműködésük ép, vagy csak
csekély mértékben beszűkült.
Vesekárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont):
Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt) a
kezelés ellenjavallt.
A tiazid- és a tiazid-típusú diuretikumok csak akkor fejtik ki
teljes hatásukat, ha a veseműködés ép,
vagy csak csekély mértékben beszűkült.
Májkárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont):
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Gyermekek és serdülők
Az Indapamid Pharma-Regist biztonságosságát és hatásosságát
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták.
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
OGYÉI/63467/2021
2
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
Ellenjavallatok
Az indapamid ellenjavallt a következő esetekben:
-
a készítmény hatóanyagával, egyéb szulfonamidokkal vagy a 6.1
pontban felsorolt
bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység;
-
súlyos veseelégtelenség;
-
hepaticu