Imuran 50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azatioprīns

Pieejams no:

Aspen Pharma Trading Ltd., Ireland

ATĶ kods:

L04AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azathioprinum

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Excella GmbH & Co. KG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IMURAN 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Azathioprinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Imuran 50 mg apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Imuran 50 mg apvalkoto tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Imuran 50 mg apvalkotās tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Imuran 50 mg apvalkotās tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
_ _
_ _
1.
KAS IR IMURAN 50 MG APVALKOTĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Imuran 50 mg apvalkotās tabletes satur aktīvo vielu azatioprīnu.
Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par
imūnsupresijas līdzekļiem. Tas nozīmē, ka šīs zāles samazina
organisma imūnās sistēmas aktivitāti.
Imuran 50 mg apvalkotās tabletes var lietot, lai novērstu
transplantētā orgāna, piemēram, nieres, sirds vai
aknas, atgrūšanu organismā, vai lai ārstētu slimības, kuru
gadījumā imūnā sistēma vēršas pret paša organismu
(autoimūnās slimības).
Imuran 50 mg apvalkotās tabletes lieto autoimūno slimību
ārstēšanai:
-
smags reimatoīdais artrīts (slimība, kad imūnā sistēma uzbrūk
šūnām, kas izklāj locītavas, izraisot
locītavu pietūkumu, sāpes, stīvumu);
-
sistēmiska sarkanā vilkēde (
_lupus erythematosus)_
(slimība, kad imūnā sistēma uzbrūk vairākiem
orgāniem un audiem, ieskaitot

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
IMURAN 50 mg apvalkotās tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 50 mg aktīvās vielas azatioprīna (
_Azathioprinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 50 mg tablete satur 74 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravētu līniju
un uzrakstu „IM 5”.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azatioprīnu lieto kā imūnsupresīvu antimetabolītu vai nu
monoterapijā, vai biežāk – kombinācijā ar
citiem līdzekļiem (parasti kortikosteroīdiem) un procedūrām, kas
ietekmē imūnās sistēmas atbildes
reakciju. Terapeitiskā iedarbība var parādīties tikai pēc
vairākām nedēļām vai mēnešiem un var ietvert
arī steroīdu patēriņa samazināšanos, tādējādi mazinot
toksisko iedarbību, ko rada ilgstoša
kortikosteroīdu lietošana lielās devās.
Azatioprīns kombinācijā ar kortikosteroīdiem un/vai citiem
imūnsupresīviem līdzekļiem, un
procedūrām ir paredzēts, lai uzlabotu transplantētu orgānu –
nieru, sirds un aknu, funkcionēšanas
ilgumu un lai samazinātu nepieciešamību pēc kortikosteroīdiem
nieres transplantāta recipientiem.
Azatioprīns ir paredzēts vidēji smagu un smagu iekaisīgu zarnu
slimību (IZS) (Krona slimības vai
čūlainā kolīta) ārstēšanai pacientiem, kuriem nepieciešama
kortikosteroīdu terapija, pacientiem, kuri
nepanes kortikosteroīdu terapiju, vai arī pacientiem, kuri ir
rezistenti pret citiem pirmās izvēles
standarta terapijas veidiem.
Azatioprīna lietošana vai nu monoterapijas veidā, vai biežāk –
kombinācijā ar kortikosteroīdiem
un/vai citiem preparātiem, un procedūrām, ir devusi klīnisku
ieguvumu (kas var ietvert kortikosteroīdu
devas samazināšanu vai to lietošanas pārtraukšanu) daļai
pacientu šādu slimī