Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Imipenemum, Cilastatinum

Pieejams no:

Venus Pharma GmbH, Germany

ATĶ kods:

J01DH51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Imipenemum, Cilastatinum

Deva:

500 mg/500 mg

Zāļu forma:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Venus Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

25-MAR-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 500 mg/500 mg
pulveris infūziju šķīduma pa-
gatavošanai
imipenemum/cilastatinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Imipenem/Cilastatin Venus Pharma un kādam nolūkam to lieto
2. Kas jums jāzina pirms Imipenem/Cilastatin Venus Pharma lietošanas
3. Kā lietot Imipenem/Cilastatin Venus Pharma
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Imipenem/Cilastatin Venus Pharma
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Imipenem/Cilastatin Venus Pharma un kādam nolūkam to lieto
Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēmu grupas
antibiotiskajiem līdzekļiem. Tas
iznīcina plašu baktēriju (mikrobu) spektru, kas izraisa infekcijas
dažādās organisma vietās
pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma.
Ārstēšana
Ārsts Jums nozīmējis šīs zāles, jo Jums ir viens (vai vairāki)
no zemāk minēto infekciju
veidiem:
•Komplicētas vēdera dobuma infekcijas
•Plaušu infekcija (pneimonija)
•Infekcija, ko var iegūt dzemdību laikā vai pēc dzemdībām
•Komplicētas urīnizvades sistēmas infekcijas
•Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Šīs zāles var lietot pacientu ārstēšanai ar mazu balto asins
šūnu skaitu, kuriem ir drudzis
iespējamas bakteriālas infekcijas dēļ.
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021
Šīs zāles var lietot, lai ārstētu bakte

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 500 mg/500 mg
pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur imipenēma monohidrātu, kas atbilst 500 mg
bezūdens imipenēma
(Imipenemum) un cilastatīna nātrija sāli, kas atbilst 500 mg
cilastatīna (Cilastatinum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons satur arī aptuveni 37.6 mg nātrija (aktīvajā vielā
cilastatīna nātrijā un nātrija
hidrogēnkarbonāta formā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz bāli dzeltens pulveris.
Pēc sagatavošanas tas ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens
šķīdums, kurā nav redzamu
daļiņu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Imipenem/Cilastatin Venus Pharma ir indicēts sekojošo infekciju
ārstēšanai pieaugušajiem un
bērniem, sākot no 1 gada vecuma (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
• komplicētas vēdera dobuma infekcijas
• smaga pneimonija, tajā skaitā hospitālā un ar mākslīgo
plaušu ventilāciju saistītā pneimonija
• dzemdību un pēcdzemdību infekcijas
•
komplicētas urīnizvadsistēmas infekcijas
• komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Imipenēmu/cilastatīnu var lietot neitropēnisku pacientu ar drudzi
ārstēšanai, ja ir aizdomas par
baktēriju infekciju.
Pacientu ar bakterēmiju terapijā, ja to izraisa, vai ir aizdomas, ka
to izraisa jebkura no iepriekš
minētām infekcijām.
Jāievēro oficiālie ieteikumi par pareizu antibakteriālo līdzekļu
lietošanu.
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteiktās imipenēma/cilastatīna 500 mg/500 mg devas norāda
lietojamo imipenēma/cilastatīna
daudzumu.
Imipenēma/cilastatīna dienas deva ir atkarīga no infekcijas veida
un tā jāievada vienādās
dalītās devās, ņemot vērā mikroorganisma(u) jutības pakāpi un
pacienta nieru darbību (skatīt
arī 4.4. un