Imipenem/Cilastatin Sun 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Imipenemum, Cilastatinum

Pieejams no:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands

ATĶ kods:

J01DH51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Imipenemum, Cilastatinum

Deva:

500 mg/500 mg

Zāļu forma:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; Terapia S.A., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IMIPENEM/CILASTATIN SUN 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma
pagatavošanai
_Imipenemum/Cilastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1. Kas ir Imipenem/Cilastatin SUN un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Imipenem/Cilastatin SUN lietošanas
3. Kā lietot Imipenem/Cilastatin SUN
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Imipenem/Cilastatin SUN
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IMIPENEM/CILASTATIN SUN UN KĀDAM NOLĪKAM TO LIETO
Imipenem/Cilastatin SUN pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēmu
grupas
antibiotiskajiem līdzekļiem. Tas iznīcina plašu baktēriju
(mikrobu) spektru, kas izraisa infekcijas dažādās
organisma vietās pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma.
ĀRSTĒŠANA
Ārsts Jums nozīmējis Imipenem/Cilastatin SUN, jo Jums ir viens (vai
vairāki) no zemāk
minēto infekciju veidiem:

komplicētas vēdera dobuma infekcijas;

plaušu infekcija (pneimonija);

infekcija, ko var iegūt dzemdību laikā vai pēc dzemdībām;

komplicētas urīnizvades sistēmas infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
Imipenem/Cilastatin SUN var lietot pacientu ar mazu balto asinsšūnu
skaitu, kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja
ir aizdomas par bakteriālu infekciju.
Imipenem/Cilastatin SUN var lietot, lai ārstētu bakteriālu asins
infe

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
IMIPENEM/CILASTATIN SUN 500 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma
pagatavošanai
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 530,1 mg imipenēma (_Imipenemum)_, kas atbilst
500 mg bezūdens imipenēma, un 530,7 mg
cilastatīna nātrija sāls, kas atbilst 500 mg cilastatīna
(_Cilastatinum_).
Palīgviela(
-
s) ar zināmu iedarbību
Katrs flakons satur arī 37,5 mg (16,3 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Pēc šķīduma pagatavošanas (skatīt 6.6. apakšpunktu) tas satur 5
mg/ml imipenēma un 5 mg/ml cilastatīna.
3. ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Balts vai bāli dzeltens pulveris.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Imipenem/Cilastatin SUN ir indicēts sekojošo infekciju ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem, sākot no 1 gada
vecuma (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):

komplicētas vēdera dobuma infekcijas;

smaga pneimonija, tajā skaitā hospitālā un ar mākslīgo plaušu
ventilāciju saistītā pneimonija;

dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;

komplicētas urīnizvades sistēmas infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
Imipenem/Cilastatin SUN var lietot neitropēnisku pacientu ar drudzi
ārstēšanai, ja ir aizdomas par baktēriju
infekciju.
Pacientu ar bakterēmiju terapijā, ja to izraisa, vai ir aizdomas, ka
to izraisa iepriekš minētās infekcijas.
Jāievēro oficiālie ieteikumi par pareizu antibakteriālo līdzekļu
lietošanu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
D
e
v
a
s
Ieteiktās Imipenem/Cilastatin SUN devas norāda lietojamo
imipenēma/cilastatīna daudzumu.
SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
Imipenem/Cilastatin SUN dienas deva ir atkarīga no infekcijas veida
un tā jāievada vienādās dalītās devās,
ņemot vērā mikroorganisma(u) jutības pakāpi un pacienta nieru
darbību (skatīt arī 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Pie
a
u
g
ušie un pus
a
udži
Pacientiem ar normālu nieru darbību (kreat