IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

imipenem; cilastatin

Pieejams no:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATĶ kods:

J01DH51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

imipenem I; cilastatin

Vienības iepakojumā:

10x injekciós üvegben

Klase:

TK

Receptes veids:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - (20 ml-es) - OGYI-T-21081 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - (100 ml-es) - OGYI-T-21081 / 02 - I - TK - igen

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2009-12-01

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz
imipenem/ cilasztatin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg
por oldatos infúzióhoz (a
továbbiakban Imipenem/Cilastatin Kabi) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Kabi és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Imipenem/Cilastatin Kabi a karbapenem antibiotikumoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
A felnőttek, serdülők, valamint az 1 éves és annál idősebb
gyermekek különböző testrészein
fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját
elpusztítja.
Kezelés
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Imipenem/Cilastatin Kabi-t,
mert az alábbiak közül egy (vagy
több) fertőzéstípus fennáll Önnél:
-
Szövődményes hasi fertőzések.
-
A tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás).
-
Fertőzések, melyeket a szülés közben vagy után kaphat el.
-
Szövődményes húgyúti fertőzések.
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések.
Az Imipenem/Cilastatin Kabi használható o

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg imipenem-anhidrátnak megfelelő imipenem-monohidrátot, és
500 mg cilasztatinnak megfelelő
cilasztatin-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
Megközelítőleg 1,6 mEq nátriumnak megfelelő mennyiségű
(megközelítőleg 37,5 mg) nátrium-
hidrogén-karbonátot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér, világossárga színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az Imipenem/Cilastatin Kabi az alábbi fertőzések kezelésére
javallt felnőttek, serdülők, illetve 1 éves
vagy annál idősebb gyermekek esetében (lásd 4.4 és 5.1 pontok):

szövődményes intraabdominális fertőzések

súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi
lélegeztetéssel összefüggésbe hozható
pneumoniákat

intra- és postpartum fertőzések

szövődményes húgyúti fertőzések

szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések.
Az Imipenem/Cilastatin Kabi alkalmazható olyan neutropeniás betegek
kezelésére, akiknek a láza
gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben.
Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt
fertőzéssel összefüggő, vagy
feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki.
Az antibakteriális szerek megfelelő használatához figyelembe kell
venni a hivatalos irányelveket.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az Imipenem/Cilastatin Kabi adagolási javaslatai az alkalmazni
kívánt imipenem/cilasztatin
mennyiségére vonatkoznak.
Az Imipenem/Cilastatin Kabi napi adagját a fertőzés típusa
alapján kell meghatározni, és egyenlően
elosztott adagokban kell adni, a patogén(ek)kel szembeni
érzékenység fokának és a beteg
vesefunkciójának figyelembe vételével (lásd a 4.4 és 5.1
pontokat is).
OGYÉI/58080