Imigran 100 mg dispergible tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

SUMATRIPTANSUCCINAT

Pieejams no:

Paranova Danmark A/S

ATĶ kods:

N02CC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sumatriptan succinate

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

dispergible tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2016-09-30

Lietošanas instrukcija

Indlægsseddel: Information til brugeren
Imigran
100 mg dispergible tabletter
sumatriptan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller på apotekspersonalet, hvis der er mere, du
vil vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imigran
3. Sådan skal du tage Imigran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Imigran indeholder sumatriptan, der tilhører en gruppe af
lægemidler, der hedder triptaner _(også kaldet
5-HT1-receptoragonister)._
Imigran anvendes til anfaldsbehandling af migræne hos voksne.
Migræne skyldes sandsynligvis en midlertidig udvidelse af blodkarrene
i hovedet. Imigran menes at nedsætte denne udvidelse af blodkarrene.
Dette afhjælper hovedpine og andre symptomer på migræne, herunder
kvalme, opkastning og følsomhed over for lys og lyd.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMIGRAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Imigran:
• hvis du er allergisk over for sumatriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Imigran (angivet i punkt 6).
• hvis du har eller har haft hjerteproblemer, herunder forsnævring
af blodkar _(iskæmisk hjertesygdom)_, hjerteanfald og brystsmerter
_(angina)._
• hvis du har problemer med blodcirkulationen i benene, og dette
forårsager krampelign

Produkta apraksts

12. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Imigran, dispergible tabletter (Paranova Danmark A/S)
0.
D.SP.NR.
8528
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imigran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Sumatriptan 100 mg som sumatriptansuccinat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Dispergible tabletter (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Anfaldsbehandling af migræne med eller uden aura hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Imigran bør ikke anvendes profylaktisk. Den anbefalede dosis bør
ikke overskrides.
Det tilrådes, at Imigran gives så snart som muligt efter
migrænehovedpinens opståen, men det
er lige effektivt uanset hvilken fase af anfaldet, det administreres
i.
Voksne
Den anbefalede dosis er 50 mg Imigran. Nogle patienter kan dog have
behov for 100 mg.
Hvis en patient ikke responderer på første dosis Imigran, bør der
ikke tages endnu en dosis til
samme anfald. Imigran kan tages til efterfølgende anfald.
dk_hum_58278_spc.doc
Side 1 af 11
Hvis patienten responderede på første dosis, men symptomerne vender
tilbage, kan en
yderligere dosis gives, forudsat at der går mindst 2 timer mellem de
2 doser, og at der
maksimalt tages 300 mg i alt over en periode på 24 timer.
Tabletterne skal synkes hele med vand. Dog kan de opløses i vand, i
tilfælde af at patienten
har synkebesvær (tabletterne har en bitter smag når de opløses).
Børn og unge (under 18
år)
Imigran bør ikke anvendes til børn og unge, da der ikke er
dokumentation for sikkerhed og
effekt hos børn og unge under 18 år (se pkt. 5.1).
Ældre (over 65 år)
Erfaringerne om sikkerhed og effekt af sumatriptan tabletter til
ældre over 65 år er endnu
begrænsede. Farmakokinetikken hos ældre er ikke signifikant ændret
i forhold til den yngre
population, men før der foreligger yderligere dokumentation,
anbefales anvendelse af
sumatriptan ikke til personer over 65 år.
Særlige populationer:
Nedsat lever- og nyrefunktion
Ikke-renal clearance står for omkring 80 % af den totale