Imaxi 50 mg/ml pulver til oral suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Pieejams no:

2care4 Generics ApS

ATĶ kods:

J01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amoxicillin trihydrate

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

pulver til oral suspension

Autorizācija datums:

2020-01-02

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMAXI 50 MG/ML PULVER TIL ORAL SUSPENSION
_ _
amoxicillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig (eller dit barn)
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imaxi
3.
Sådan skal du tage Imaxi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Imaxi er et antibiotikum. Det aktive stof er amoxicillin. Amoxicillin
tilhører den lægemiddelgruppe, der
kaldes ’penicilliner’.
ANVENDELSE
Imaxi anvendes til behandling af bakterieinfektioner i forskellige
kropsdele.
Imaxi kan også anvendes til behandling af mavesår i kombination med
andre lægemidler.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMAXI
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE IMAXI:
•
hvis du er allergisk over for amoxicillin, andre penicilliner eller et
af de øvrige indholdsstoffer (angivet
i punkt 6).
•
hvis du nogensinde har fået en allergisk reaktion over for et
antibiotikum. Dette kan omfatte hududslæt
eller hævelse af ansigtet eller svælget.
Tag ikke Imaxi, hvis et af ovennævnte punkter gør sig gældende for
dig. Hvis du er i tvivl, så kontakt lægen
eller apotekspersonalet, inden du tager Imaxi.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonal

Produkta apraksts

19. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMAXI, PULVER TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30628
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imaxi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder amoxicillintrihydrat svarende til 50
mg amoxicillin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Maltodextrin (glucose).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral suspension.
Hvidt til gulligt pulver til klargøring af en homogen suspension med
jordbæraroma.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Imaxi er indiceret til oral behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se
pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinuitis

Akut otitis media

Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker

Akut eksacerbation af kronisk bronkitis

Samfundserhvervet pneumoni

Akut cystitis

Asymptomatisk bakteriuri i graviditeten

Akut pyelonephritis

Tyfus og paratyfus

Dental absces med flegmone

Infektioner i kunstige led

Eradikation af _Helicobacter pylori_

Borreliose
_dk_hum_58991_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Imaxi er også indiceret til profylakse af endocarditis.
Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt
brug af antibakterielle
midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
I forbindelse med valg af dosis af Imaxi til behandling af en
individuel infektion bør
følgende tages i betragtning:
•
De forventede patogener og deres formodede følsomhed over for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4)
•
Infektionens sværhedsgrad og infektionsstedet
•
Patientens alder, vægt og nyrefunktion; som vist nedenfor
Behandlingsvarigheden bør fastlægges på baggrund af infektionstypen
og patientens
respons og bør generelt være så kort som mulig. Visse infektioner
kræver længere
behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende
behandling).
Voksne og børn ≥
40 kg
INDIKATION*
DOSIS*
Akut bakteriel sinuitis
250 mg til 500 mg hver 8. time eller 750 mg til
1 g hver 12. time
Ved svære in