Igixon 150+20 mikrogram filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc.

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DESOGESTREL, Ethinylestradiol

Deva:

150+20 mikrogram

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2000-03-05

Produkta apraksts

6. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IGIXON, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09620
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Igixon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mikrogram desogestrel og 20
mikrogram
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
64,3 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Svagt gule, runde, filmovertrukne tabletter i bikonveks form mærket "
" (Grünenthal
logo) på den ene side og "P9" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral prævention.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Igixon skal der tages
hensyn til den enkelte
kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs
tromboemboli (VTE), samt til,
hvordan risikoen for VTE med Igixon er sammenlignet med andre
hormonelle kontraceptiva
af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_18543_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Der tages 1 tablet dagligt i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende
pakke påbegyndes efter
en tabletfri pause på 7 dage; i pausen vil der sædvanligvis
indtræde en blødning. Denne
blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse
af den sidste tablet og er
muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
_Sådan tages _
_ _
_ Igixon_
_ _
_ _
Tabletterne skal tages på ca. samme tidspunkt hver dag i den
rækkefølge, som er angivet på
pakken.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF IGIXON
_Ingen forudgående brug af hormonelle præventionsmidler (inden for
den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den første
dag kvinden har menstruationsblødning). Det er tilladt at påbegynde
indtagelsen på dag 2-
5, men i så fald tilrådes det i første cyklus at benytte af
barrieremetode samtidig i de første
7 dage af tabletindtagelsen.
_Skift fra et kombineret hormonelt præventionsmiddel (p-pille,
p-ring, p-pl