Ibutren Flu 200 mg/30 mg filmom obložene tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofenum, pseudoephedrinum

Pieejams no:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATĶ kods:

R05X

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofenum, pseudoephedrinum

Deva:

200 mg + 30 mg

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrinklorida

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Tittmoning, Njemačka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-099217339-01]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-099217339-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-099217339-03]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-099217339-04] Urbroj: 381-12-01/70-15-06

Autorizācija datums:

2015-12-18

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
IBUTREN FLU 200 MG/30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen/pseudoefedrinklorid
Za odrasle i adolescente od 15 i više godina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se simptomi pogoršaju ili ako Vam
je ovaj lijek potreban dulje od 4
dana (odrasli), odnosno dulje od 3 dana (adolescenti).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ibutren Flu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibutren Flu
3.
Kako uzimati Ibutren Flu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibutren Flu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IBUTREN FLU I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibutren Flu sadrži dvije djelatne tvari: ibuprofen i
pseudoefedrinklorid.
Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL, nesteroidni
antiinflamatorni lijekovi). NSAIL dovode do olakšanja smanjujući
bolove i povišenu tjelesnu temperaturu.
Pseudoefedrinklorid pripada skupini djelatnih tvari koje se nazivaju
vazokonstriktori, a koje djeluju na krvne
žile u nosu kako bi smanjile kongestiju nosa (začepljenost nosa zbog
otečenosti nosne sluznice).
Ibutren Flu se koristi za simptomatsko liječenje kongestije nosa kod
prehlade praćene glavoboljom i/ili
vrućicom, u odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više godina.
Ovaj lijek, koji je kombinacija djelatnih tvari, smijete koristiti
samo ako imate začepljen nos praćen
glavoboljom ili vrućicom. Ako imate samo jedan od tih simptoma,
obavezno razgovarajte sa svojim ljekarnikom
ili

Produkta apraksts

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ibutren Flu 200 mg/30 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg ibuprofena i 30 mg
pseudoefedrinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žute, ovalne, filmom obložene tablete, promjera približno 11 mm,
visine približno 5 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje nazalne kongestije povezane s akutnim
rinosinusitisom praćenim glavoboljom
i/ili vrućicom, za kojeg se sumnja da je virusnog podrijetla.
Ibutren Flu je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina
i starijih.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolecenti u dobi od 15 godina i stariji _
1 tableta (što odgovara 200 mg ibuprofena i 30 mg
pseudoefedrinklorida) svakih 6 sati, ako je
potrebno.
Za intenzivnije simptome, 2 tablete (što odgovara 400 mg ibuprofena i
60 mg pseudoefedrinklorida)
svakih 6 sati, ako je potrebno, do maksimalne ukupne dnevne doze od 6
tableta (što odgovara 1200 mg
ibuprofena i 180 mg pseudoefedrinklorida).
Maksimalna ukupna dnevna doza od 6 tableta (što odgovara 1200 mg
ibuprofena i 180 mg
pseudoefedrinklorida) se ne smije prekoračiti.
Za kratkotrajnu primjenu.
BOLESNIK TREBA POTRAŢITI SAVJET LIJEČNIKA AKO SE SIMPTOMI
POGORŠAJU. MAKSIMALNO TRAJANJE
LIJEČENJA JE 4 DANA U ODRASLIH, A 3 DANA U ADOLESCENATA U DOBI OD 15
GODINA I STARIJIH.
U situacijama u kojima se simptomi uglavnom sastoje ili od
boli/vrućice ili od nazalne kongestije,
preporučuje se primjena lijeka koji sadrži jednu djelatnu tvar.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4)._ _
_ _
H A L M E D
04 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Ibutren Flu je kontraindiciran u pedijatrijskih bolesnika mlaĎih od
15 godina (vidjeti dio 4.3).
_ _
Način primjene
Peroralna primjena.
Tablete se trebaju progu