Ibustar 400 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ibuprofēns

Pieejams no:

Berlin-Chemie AG, Germany

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ibuprofenum

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
08-0096_PL_LV_WS/1192
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUSTAR 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
Bērniem no 6 gadu vecuma (20 kg) un pieaugušajiem
ibuprofenum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja bērna vai pusaudža veselības stāvoklis neuzlabojas vai
pasliktinās pēc 3 dienām, vai
pieaugušā veselības stāvoklis neuzlabojas vai pasliktinās pēc 3
dienām, ārstējot drudzi, vai pēc 4
dienām, ārstējot sāpes, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ibustar, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibustar lietošanas
3.
Kā lietot Ibustar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibustar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUSTAR, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibustar ir pretiekaisuma un sāpes atvieglojošas zāles (nesteroīds
pretiekaisuma līdzeklis, NPL), kam
raksturīgas drudzi mazinošas (antipirētiskas) īpašības.
Lietošanai bērniem pēc 6 gadu vecuma un pieaugušajiem.
Ibustar lieto:
-
vieglu vai vidēji stipru sāpju,
-
drudža
simptomātiskai ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUSTAR LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUSTAR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekļu lietošanas agrāk bijušas
▪
bronhu spazmas, astmas lēkmes, deguna gļotādas tūska (rinīts),
a

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
08-0096_SmPC_LV_WS/1192
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibustar 400 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Apvalkotajā tabletē ir 400 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs un iespiedumu "E"
abpus dalījuma līnijai virspusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska
−
vieglu vai vidēji stipru sāpju,
−
drudža
ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas atbilst tālāk esošā tabulā norādītajām devām. Bērniem
un pusaudžiem Ibustar devu nosaka
atkarībā no ķermeņa masas vai vecuma, parasti tā ir no 7 līdz 10
mg/kg ķermeņa masas vienā devā līdz
maksimālai devai 30 mg/kg ķermeņa masas kopējā dienas devā.
Devu lietošanas starplaiks jāizvēlas atkarībā no simptomiem un
maksimālās dienas devas. Tas nedrīkst
būt mazāks par 6 stundām.
Tikai īslaicīgai lietošanai.
Ja bērniem un pusaudžiem sūdzības saglabājas ilgāk par 3 dienām
un pieaugušajiem ilgāk par 3
dienām, ārstējot drudzi, vai ilgāk par 4 dienām, ārstējot
sāpes, jākonsultējas ar ārstu.
ĶERMEŅA MASA
(VECUMS)
VIENA DEVA
MAKSIMĀLĀ DIENAS DEVA (24
STUNDĀS)
20 kg – 29 kg
(Bērni: 6 – 9 gadi)
½ apvalkotās tabletes (atbilst
200 mg ibuprofēna)
1½ apvalkotās tabletes (atbilst
600 mg ibuprofēna)
30 kg – 39 kg
(Bērni: 10 –11 gadi)
½ apvalkotās tabletes (atbilst
200 mg ibuprofēna)
2 apvalkotās tabletes (atbilst
800 mg ibuprofēna)
≥ 40 kg
(Pusaudži no 12 g.v. un
pieaugušie)
½ - 1 apvalkotā tablete (atbilst
200 – 400 mg ibuprofēna)
3 apvalkotās tabletes (atbilst
1200 mg ibuprofēna)
Nevēlamo blakusparādību rašanos var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu īsāko laikposmu, kas
nepieciešams simptomu kontrolēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu