Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Towa Pharmaceutical, S.A.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
Granulado para solução oral
Ibuprofeno 400 mg
Via oral
Saqueta 30 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5314471 CNPEM: 50015702 CHNM: 10037470 Não Comercializado
Autorizado
2010-07-26
APROVADO EM 02-12-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Ibuprofeno toLife 400 mg granulado para solução oral Ibuprofeno toLife 600 mg granulado para solução oral Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ibuprofeno toLife e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno toLife 3. Como tomar Ibuprofeno toLife 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno toLife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ibuprofeno toLife e para que é utilizado Em reumatologia - Ibuprofeno toLife está indicado no tratamento das afeções reumatismais articulares (incluindo a artrite idiopática juvenil) e em reumatismos abarticulares, tais como capsulite, bursite, tendossinovite, dores lombares, etc. As lesões traumáticas e desportivas constituem igualmente indicações para o seu uso. Como analgésico - Devido ao seu efeito analgésico, Ibuprofeno toLife está indicado no alívio sintomático da dismenorreia, dor de dentes, cefaleia, enxaqueca, dor pós- operatória e outras situações dolorosas de intensidade moderada. Como antipirético - Febre de diversas etiologias. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno toLife Não tome Ibuprofeno Tolife: Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou outros AINEs ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se sofre ou sofreu de: - Asma, rinit Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 02-12-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 - NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno toLife 400 mg granulado para solução oral Ibuprofeno toLife 600 mg granulado para solução oral 2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de Ibuprofeno toLife 400 mg contém 400 mg de ibuprofeno. Cada saqueta de Ibuprofeno toLife 600 mg contém 600 mg de Ibuprofeno. Excipientes com efeito conhecido: Cada saqueta de Ibuprofeno toLife 400 mg contém 20 mg de aspartamo e 560 mg de sacarose. Cada saqueta de Ibuprofeno toLife 600 mg contém 30 mg de aspartamo e 840 mg de sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 - FORMA FARMACÊUTICA Granulado para solução oral 4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Em reumatologia - Devido à sua capacidade analgésica e anti-inflamatória, o Ibuprofeno toLife em grânulos está indicado no tratamento da artrite reumatoide (incluindo a artrite idiopática juvenil ou Doença de Still, em crianças com mais de 12 anos), osteoartrose, espondilite anquilosante e artropatias seronegativas. Para o tratamento de outras formas reumáticas abarticulares, o Ibuprofeno toLife está indicado em patologias peri-articulares como " ombro congelado " (capsulite), bursites, tendossinovites e sacro-lombalgias; pode ainda ser utilizado em caso de traumatismo dos tecidos moles tais como luxações e entorses. Como analgésico - Os grânulos de Ibuprofeno toLife estão também indicados como analgésicos em dores ligeiras e moderadas por exemplo dismenorreia, odontalgias, cefaleias, enxaquecas e dores pósoperatórias. Como antipirético - Febre de diversas etiologias. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Adultos e crianças com idade superior a 12 anos APROVADO EM 02-12-2022 INFARMED A dose diária recomendada é de 1.200 a 1.800 mg por dia repartida em 2 a 3 tomas, com um intervalo de 8 horas. Alguns doentes podem necessitar apenas de 600 mg a 1.200 mg/dia. Em casos mais graves pode ser vantajoso aumentar a dose, até que a Izlasiet visu dokumentu