IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

IBUPROFENO

Pieejams no:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

IBUPROPHENE

Deva:

40 mg/ml

Zāļu forma:

SUSPENSIÓN ORAL

Kompozīcija:

IBUPROFENO 40 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Ibuprofeno

Produktu pārskats:

IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Suspendido 24/02/2016 No Comercializado - IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 150 ml Suspendido 24/02/2016 No Comercializado - IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 30 ml Suspendido 24/02/2016 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico (ver sección 4).
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral
3.
Cómo tomar Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral
6.
Información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml es una suspensión oral de color
blanquecino. Se presenta en envases de 30,
100 y 150 ml.
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
fiebre y del dolor de intensidad leve a
moderada.
2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
NO UTILICE IBUPROFENO SANDOZ 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL:
-
si es alérgico a ibuprofeno o a cualquiera de los excipientes de esta
especialidad,
-
si ha tenido reacciones alérgicas de tipo asmático, rinitis o
urticaria al tomar aspirina u otros
medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos,
-
si ha tenido una hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una
perforación del aparato
digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no
esteroideo,
-
si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión: una
úlcera o una hemorragia

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión oral contiene:
Ibuprofeno (DOE)…………………….40 mg
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de la fiebre.
-
Tratamiento sintomático del dolor leve o moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas
Niños: La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y el
peso del niño. Para niños de 3 meses
hasta 12 años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de
peso, repartida en tres o cuatro dosis
individuales (ver siguiente tabla).
EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Niños de 3 a 6 meses
Aprox. de 5 a 7,6 kg
1,25 ml 3 veces al día (corresponde a 150 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. de 7,7 a 9 kg
1,25 ml de 3 a 4 veces al día (corresponde a 150-200
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg
2,5
ml
3
veces
al
día
(corresponde
a
300
mg
de
ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a 20 kg
3,75
ml 3
veces al
día (equivalente
a
450 mg
de
ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a 29 kg
5
ml
3
veces
al
día
(equivalente
a
600
mg
de
ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. de 30 a 40 kg
7,5
ml
3
veces
al
día
(equivalente
a
900
mg
de
ibuprofeno/día)
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis recomendada es 10 ml 3
veces al día (equivalente a 1200 mg
de ibuprofeno/día), mientras persistan los síntomas.
Ancianos: No se requieren modificaciones especiales de la dosis.
(ver sección 4.4).
La duración del tratamiento la decidirá el médico no
suspendiéndose antes.
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Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral. Puede administrarse
directamente o bien diluido en medio
vaso de agua.
Para una dos