Ibuprofen STADA 200 mg peroralni prašek

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofen

Pieejams no:

STADA Arzneimittel AG

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Zāļu forma:

peroralni prašek

Kompozīcija:

ibuprofen 200 mg / 1 vrečica

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla z 10 vrečicami s praškom

Receptes veids:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Ārstniecības grupa:

ibuprofen

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2017-10-04

Lietošanas instrukcija

NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN STADA 200 MG PERORALNI PRAŠEK
Za odrasle, mladostnike in otroke s telesno maso nad 20 kg (starost 6
let ali več)
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Posvetujte se z zdravnikom, če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali
ne izboljšajo:
-
po 3 dneh
zdravljenja pri otrocih in mladostnikih,
-
po 3 dneh zdravljenja zvišane telesne temperature ali po 4 dneh
zdravljenja bolečin pri odraslih.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ibuprofen STADA in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen STADA
3. Kako jemati zdravilo Ibuprofen STADA
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen STADA
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ibuprofen, zdravilna učinkovina v zdravilu Ibuprofen STADA, spada v
skupino zdravil, imenovanih
nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID –
_non-steroidal anti-inflammatory drugs_
). Ta zdravila
delujejo tako, da spremenijo odziv telesa na bolečine in zvišano
telesno temperaturo.
Zdravilo Ibuprofen STADA uporabljamo pri odraslih, mladostnikih in
otrocih s telesno maso več kot
20 kg (starost 6 let ali več) za kratkotrajno simptomatsko
zdravljenje:
•
blagih do zmernih bolečin,
•
zvišane telesne temperature.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN STADA
NE JEMLJITE ZDRAVILA IBUPROFEN STADA:
•
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če se vam je k

Produkta apraksts

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Ibuprofen STADA 200 mg peroralni prašek
Ibuprofen STADA 400 mg peroralni prašek
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Ibuprofen STADA 200 mg peroralni prašek _
Ena vrečica vsebuje 200 mg ibuprofena.
_Ibuprofen STADA 400 mg peroralni prašek _
Ena vrečica vsebuje 400 mg ibuprofena.
Pomožna snov z znanim učinkom:
_Ibuprofen STADA 200 mg peroralni prašek _
Ena vrečica vsebuje 645 mg izomalta 720.
_Ibuprofen STADA 400 mg peroralni prašek _
Ena vrečica vsebuje 1.290 mg izomalta 720.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralni prašek
Bel ali skoraj bel peroralni prašek z aromo limone.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:
- blagih do zmernih bolečin,
- zvišane telesne temperature.
_Ibuprofen STADA 200 mg peroralni prašek _
Zdravilo Ibuprofen STADA je indicirano pri odraslih, mladostnikih in
otrocih s telesno maso nad 20
kg (starih 6 let ali več).
_Ibuprofen STADA 400 mg peroralni prašek _
Zdravilo Ibuprofen STADA je indicirano pri odraslih in mladostnikih s
telesno maso nad 40 kg (starih
12 let ali več).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Ibuprofen STADA 200 mg peroralni prašek _
Odmerjanje temelji na informacijah v naslednji preglednici. Odmerjanje
ibuprofena pri otrocih in
mladostnikih temelji na telesni masi in starosti, v tem zaporedju,
praviloma od 7 do 10 mg/kg telesne
mase v enkratnem odmerku do največ 30 mg/kg telesne mase v celotnem
dnevnem odmerku.
Ustrezen presledek med odmerki je treba določiti glede na
simptomatiko in celoten dnevni odmerek.
Presledek ne sme biti krajši od 6 ur. Največjega priporočenega
odmerka se ne sme prekoračiti.
1
JAZMP-IB/001/G - 21.09.2017
TELESNA MASA
(STAROST)
ENKRATEN ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI ODMEREK
Od 20 kg do 29 kg
(otroci: od 6 do 9 let)
200 mg ibuprofena
600 mg ibuprofena
Od 30 kg do 39 kg
(otroci: od 10 do 11 let)
200 mg ibuprofena
800 mg ibuprofena
≥ 40 kg
(mladostniki od 12. leta starosti