Ibuprofen Lysine Chanelle Medical 200 mg Kapsułki miękkie

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ibuprofenum

Pieejams no:

Chanelle Medical

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ibuprofenum

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Kapsułki miękkie

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421007; Zawartość opakowania: 16 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421038; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421014; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421045; Zawartość opakowania: 6 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991420994; Zawartość opakowania: 12 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991421021

Autorizācija statuss:

2020-06-09

Lietošanas instrukcija

ID: PL 205M (NL/H/4401/001-
2/DC) Dzień 210
Wersja: 00
Data zmiany: 22.05.2019 r.
Strona 1 z 9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN LYSINE CHANELLE MEDICAL, 200 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
Do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała od 20
kg (w wieku od 7 lat).
Ibuprofen (w postaci ibuprofenu z lizyną)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
•
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej:
- po upływie 3 dni w przypadku dzieci i młodzieży.
- po upływie 3 dni w przypadku gorączki u dorosłych.
- po upływie 4 dni w przypadku bólu u dorosłych.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ibuprofen Lysine Chanelle Medical i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ibuprofen Lysine Chanelle
Medical
3.
Jak przyjmować lek Ibuprofen Lysine Chanelle Medical
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Lysine Chanelle Medical
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IBUPROFEN LYSINE CHANELLE MEDICAL I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Ibuprofen Lysine Chanelle Medical należy do grupy leków znanych jako
niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ). NLPZ zapewniają ulgę, zmieniając reakcję
organizmu na ból i wysoką
temperaturę.
•
Do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnych lub umiarkowanych
dolegliwośc
i bólowych
i (lub)
gorą

Produkta apraksts

ID: S 205M (NL/H/4401/001-2/DC) Dzień 210
Wersja: 00
Data zmiany: 22.05.2019 r.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Lysine Chanelle Medical, 200 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka miękka zawiera 200 mg ibuprofenu (co odpowiada 342
mg ibuprofenu z lizyną).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda kapsułka miękka 200 mg zawiera 94 mg sorbitolu.
Produkt leczniczy Ibuprofen Lysine Chanelle Medical zawiera olej
sojowy.
Ibuprofen Lysine Chanelle Medical zawiera pochodną azową Czerwień
Allura AC (E 129).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Nieprzezroczysta, czerwona, owalna, miękka kapsułka z liczbą
„200” nadrukowaną białym tuszem.
Długość każdej kapsułki wynosi mniej więcej od 16,8 do 18,8 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do krótkotrwałego leczenia objawowego łagodnych lub umiarkowanych
dolegliwości bólowych i
(lub) gorączki.
Produkt leczniczy Ibuprofen Lysine Chanelle Medical 200 mg jest
przeznaczony do stosowania u
dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała od 20 kg (w wieku od 7
lat).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podanie doustne. Wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. Kapsułek
nie należy żuć.
Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą
skuteczną dawkę przez jak
najkrótszy okres niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Dawka zalecana dla dzieci o masie ciała od 20 kg do 39 kg (7–11
lat):
Ibuprofen Lysine Chanelle Medical 200 mg należy stosować wyłącznie
u dzieci o masie ciała co
najmniej 20 kg. Maksymalna całkowita dawka dobowa ibuprofenu wynosi
20–30 mg na kilogram
masy działa, podzielone na 3 do 4 dawek pojedynczych, podawanych co 6
do 8 godzin. Nie należy
przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej. Nie należy
przekraczać dawki całkowitej
wynoszącej 30 mg/kg mc. ibuprofenu na dobę. Produktu leczniczego nie