Ibuprofen B.Braun 600 mg šķīdums infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ibuprofēns

Pieejams no:

B.Braun Melsungen AG, Germany

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ibuprofenum

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

Šķīdums infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

B.Braun Medical S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IBUPROFEN B. BRAUN 600 MG ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_ibuprofenum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ibuprofen B. Braun un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen B. Braun lietošanas
3.
Kā lietot Ibuprofen B. Braun
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibuprofen B. Braun
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUPROFEN B. BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibuprofēns pieder zāļu grupai, ko sauc par "nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem" jeb NPL.
Šīs zāles lieto pieaugušajiem akūtu vidēji stipru sāpju
īstermiņa simptomātiskai ārstēšanai, ja
intravenoza ievadīšana ir klīniski pamatota, kad citi ievadīšanas
veidi nav iespējami.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUPROFEN B. BRAUN LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUPROFEN B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums, iepriekš lietojot ibuprofēnu, acetilsalicilskābi vai citus
līdzīgus pretsāpju līdzekļus
(NPL), jebkad ir bijis elpas trūkums, astma, izsitumi uz ādas,
iesnas ar deguna niezi vai sejas
pietūkums;
-
ja Jums ir stāvoklis, kas palielina noslieci uz asiņošanu vai
paaugstina aktīvas asiņošanas risku;
-
ja Jums ir vai agrāk bijusi aktīva kuņģa čūla vai asiņošana
(divas vai vairāk epizodes);
-
ja Jums, lietojot NPL, jebkad ir bijusi kuņģa vai zarnu asiņošana
vai plīsums;
-
ja Jums ir asiņošana smadzenēs (smadzeņu asinsvadu asiņošana)
vai cita aktīva

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibuprofen B. Braun 600 mg šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 6 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum)_
.
Katra 100 ml pudele satur 600 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs ml šķīduma satur 9,15 mg nātrija hlorīda (3,60 mg
nātrija);
Katra 100 ml pudele satur 915 mg nātrija hlorīda (360 mg nātrija).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums infūzijām, bez
redzamām daļiņām.
pH: 6,8-7,8
Osmolaritāte: 310-360 mOsm/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ibuprofen B. Braun ir paredzēts pieaugušajiem akūtu vidēji stipru
sāpju īstermiņa simptomātiskai
ārstēšanai, ja intravenoza ievadīšana ir klīniski pamatota, kad
citi ievadīšanas veidi nav iespējami.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu visīsāko laiku, kāds
nepieciešams simptomu atvieglošanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Zāles jālieto tikai gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav
piemērota. Pacientam pēc iespējas ātrāk ir
jāpāriet uz iekšķīgu lietošanu.
Šīs zāles ir paredzētas tikai īslaicīgai akūtai ārstēšanai
un tās nedrīkst lietot ilgāk par 3 dienām.
Lai samazinātu iespējamo nieru nevēlamo blakusparādību risku,
jāuztur adekvāta pacientu hidratācija.
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
2
PIEAUGUŠIE
Viena deva ir 600mg. Ja klīniski pamatots, citu 600mg devu var lietot
pēc 6 līdz 8 stundām atkarībā no
ārstēšanas apstākļu un atbildes intensitātes. Maksimālā
kopējā dienas deva ir 1200 mg.
GADOS VECĀKI PACIENTI
Tāpat kā lietojot visus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus
(NPL), jāievēro piesardzība ārstējot gados
vecākus pacientus, jo parasti viņiem ir lielāka nosliece uz
nevēlamajām blakusparādībām (skatīt
4.4. un 4.8