Ibuprofen Accord 600 mg filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

IBUPROFEN 600 mg/stuk

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

IBUPROFEN 600 mg/stuk

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Ibuprofen

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IBUPROFEN ACCORD 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ibuprofen Accord behoort tot de groep van geneesmiddelen die NSAID’s
worden genoemd (niet-
steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen). Dit middel verlaagt de
koorts, verlicht de pijn en heeft
een ontstekingsremmende werking.
Dit middel kan worden gebruikt om de symptomen te behandelen van pijn
en ontsteking bij
reumatoïde artritis (langdurige gewrichtsontsteking), inclusief
systemische juveniele idiopatische
artritis (vorm van artritis op jonge leeftijd met kenmerken die lijken
op die van reumatoïde artritis op
volwassen leeftijd). Daarnaast kan dit middel gebruikt worden voor
osteoartritis (pijn aan gewrichten
door slijtage van kraakbeen) of andere aandoeningen waarbij de
gewrichten ontstoken zijn en bij
pijnlijke zwelling en ontsteking na letsel aan weke delen (bijv.
bindweefsel).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de st

Produkta apraksts

SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Ibuprofen Accord 600 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg ibuprofen
Hulpstof(fen) met bekend effect: elke tablet bevat 70 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde tablet
Ibuprofen Accord 600 mg filmomhulde tabletten: Roze, langwerpige,
biconvexe, filmomhulde
tabletten van ongeveer 19 mm lang en 8 mm breed. De tabletten hebben
de inscriptie ‘DL’, gescheiden
door een breukstreep, op de ene kant en geen inscriptie op de andere
kant. De breukstreep dient niet
om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij reumatoïde
artritis (inclusief systemische
juveniele idiopatische artritis [sJIA]), osteoartritis, seronegatieve
artropathieën en bij pijnlijke zwelling
en ontsteking na letsel aan weke delen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling moet worden gestart met de laagste, naar verwachting
effectieve dosis, die vervolgens
kan worden aangepast, afhankelijk van de therapeutische respons en
eventuele bijwerkingen. Bij
langdurige behandeling moet worden gestreefd naar een lage
onderhoudsdosering.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste
periode die nodig is om de
symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder, > 40 kg): _
_Reumatische aandoeningen_
Eén 600 mg tablet driemaal daags. Tussen de doses moeten tussenpozen
van tenminste 4-6 uur zitten.
Voor sommige patiënten is een onderhoudsdosis van 600-1200 mg per dag
voldoende. Bij ernstige of
acute aandoeningen kan het nuttig zijn om de dosis te verhogen tot de
acute fase onder controle is
gebracht, mits de totale dagelijkse dosering niet hoger is dan 2400 mg
verdeeld over verschillende
giften. Deze tablet kan niet in twee helften worden verdeeld. In
sommige gevallen moeten andere
sterktes of formulerin