Ibumetin 200 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ibuprofēns

Pieejams no:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ibuprofenum

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Takeda GmbH, Germany; Orifarm Manufacturing Poland Sp z o.o, Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Ibumetin 200 mg apvalkotās tabletes
_Ibuprofenum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS
u
ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits
Jums teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ibumetin 200 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibumetin 200 lietošanas
3.
Kā lietot Ibumetin 200
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Ibumetin 200
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUMETIN
200 UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Ibumetin 200 lieto nelielas intensitātes akūtu sāpju, piemēram,
galvassāpju, zobu sāpju, menstruālo
sāpju, muskuļu sāpju, locītavu sāpju, muguras sāpju gadījumā.
Ibumetin 200 lieto arī, lai mazinātu drudža simptomus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUMETIN 200 LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUMETIN 200 ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir vai ir bijusi aktīva kuņģa vai divpadsmit pirkstu zarnas
čūla, kuņģa-zarnu trakta
asiņošana vai perforācija, kas saistīta ar nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu (NPL) lietošanu;
-
ja Jums ir bijusi astma, angioedēma, nātrene vai rinīts, ko
izraisījusi terapija ar acetilsalicilskābi
vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NPL);
-
ja Jums ir smaga aknu, sirds vai nieru mazspēja;
-
ja Jums ir stāvokļi ar paaugstinātu asiņošanas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibumetin 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 200 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nelielas intensitātes akūtas sāpes (piemēram, galvassāpes, zobu
sāpes, menstruālās sāpes, muskuļu
sāpes, locītavu sāpes, muguras sāpes).
Simptomātiskai drudža ārstēšanai.
Primāra dismenoreja bez organiskiem cēloņiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
Parastā deva īslaicīgai sāpju ārstēšanai pieaugušajiem un
bērniem vecākiem par 12 gadiem ir 1 tablete
(200 mg) katras 4-6 stundas, ja nav uzlabošanās pēc 200 mg devas,
400 mg devu drīkst lietot,
maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 6 tabletes (1200 mg) dienā.
_ _
_Pediatriskā populācija _
Deva bērniem līdz 12 gadu vecumam ir 20 līdz 40 mg/kg ķermeņa
masas 24 stundu laikā, 3 dalītās
devās.
Ibumetin 200 bez ārsta norādījuma nav atļauts lietot bērniem
līdz 12 gadu vecumam
Ja bērniem un/vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam zāles jālieto
ilgāk par 3
dienām vai, ja simptomi pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Lietošanas veids
Tabletes lieto, uzdzerot glāzi ūdens. Tabletes vai nu norij veselas,
vai arī sakošļā vai sasmalcina.
Lietojot tabletes kopā ar ēdienu, var samazināties iespējamā
diskomforta sajūta kuņģa – zarnu traktā.
Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, kas
nepieciešama, lai atvieglotu simptomus (skatīt
4.4. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 20-12-2022
2
Īpašas pacientu grupas
Aknu mazspēja
Pacientiem ar viegliem vai