IBUMENTHOL 50 mg/1 g+ 30 mg/1 g gel

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofen, levomentol

Pieejams no:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATĶ kods:

M02AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen, levomentol

Deva:

50 mg/1 g+ 30 mg/1 g

Zāļu forma:

gel

Kompozīcija:

1 g gela sadrži: 50 mg ibuprofena 30 mg levomentola

Vienības iepakojumā:

1 aluminijska tuba sa 40 g gela, u kutiji

Receptes veids:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Ražojis:

ANTIBIOTICRAZGRAD AD, 68, Aprilsko Vastanie Blvd.

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2020-07-22

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IbuMenthol
50 mg/g + 30 mg/g
gel
ibuprofen/levomentol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek,
jer sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti iste kao Vaše.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je IbuMenthol gel i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati IbuMenthol gel
3. Kako uzimati IbuMenthol gel
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati IbuMenthol gel
6. Dodatne informacije
1.
Šta je IbuMenthol gel i za šta se koristi
IbuMenthol je lijek koji sadrži aktivne supstance ibuprofen i
levomentol. Ibuprofen pripada grupi
lijekova koji se nazivaju nesterioidni protivupalni lijekovi i koriste
se za liječenje boli i groznice.
Levomentol djeluje protivupalno i olakšava bol. Pomaže djelovanju
ibuprofena i ima učinak hlađenja
kada se nanese na kožu.
IbuMenthol gel se koristi za ublažavanje bolova i upala kod
reumatskih i mišićnih bolova zbog
uganuća, naprezanja i sportskih povreda.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati IbuMenthol gel
Nemojte uzimati IbuMenthol gel:
-
ako ste alergični na ibuprofen, levomentol ili na bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
poglavlju 6.)
-
ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili druge lijekove
protiv bolova poznate kao nesteroidni
protivupalni lijekovi (NSAIL) uključujući i one koje uzimate oralno
(na usta)
-
ukoliko ste imali astmu, otežano disanje ili zviždanje, curenje iz
nosa, osip na koži, posebno
koprivnjaču (urtikariju), nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline,
drugih nesteroidnih protivupalnih
lijekova ili lijekov

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IbuMenthol
50 mg/g + 30 mg/g
gel
ibuprofen/levomentol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 g gela sadrži 50 mg (5%) ibuprofena i 30 mg (3%) levomentola.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: propilen glikol.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel za primjenu na koži.
Prozirni, bezbojni do blijedo žuti gel mirisa na mentol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek je namijenjen za simptomatsko liječenje reumatskih i mišićnih
bolova i upala u odraslih i djece
starije od 12 godina, zbog uganuća, naprezanja i sportskih povreda.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Samo za vanjsku upotrebu.
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Preporučena doza – za svaku aplikaciju nanijeti 1-4 cm gela (1 cm
gela sadrži 0,55 g gela) na
zahvaćeno područje, 2-3 puta dnevno.
Razmak između pojedinačnih aplikacija ne smije biti kraći od 4
sata, a učestalost primjene ne smije biti
veća od 3 puta dnevno.
Ako nema kliničkog poboljšanja nakon 14 dana liječenja, potrebno je
obratiti se ljekaru specijalisti.
Djeca mla_đ_a od 12 godina
Ne preporučuje se primjena ovog lijeka kod djece mlađe od 12 godina
zbog nedostatka podataka o
efikasnosti i sigurnosti.
Starije osobe
Sve nesteroidne-antiinflamatorne lijekove (NSAIL) treba upotrebljavati
sa oprezom kod starijih osoba
zbog povećane predispozicije za razvoj neželjenih dejstava.
Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom bubrega
Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrega, lijekovi
koji sadrže ibuprofen trebali bi se
primjenjivati u najnižoj mogućoj dozi i u najkraćem mogućem
periodu, što je dovoljno za upravljanje
kliničkom simptomatologijom.
Pacijenti sa ošte_ć_enom funkcijom jetre
Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre, lijekovi
koji sadrže ibuprofen trebali bi se
primjenjivati u maksimalno niskoj efektivnoj dozi i u najkraćem
mogućem periodu, potrebno za
upravljanje kliničkom simptomatologijom.