Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg/5 ml
suspensie orală
N1
fără prescripție
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. Medana Branch in Sieradz, Polonia
2020-07-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT IBUFEN FORTE CU AROMĂ DE CĂPŞUNI 200 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ _Ibuprofenum _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. − Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. − Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului copilului dumneavoastră. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibufen Forte şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Forte 3. Cum să utilizaţi Ibufen Forte 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibufen Forte 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUFEN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Ibufen Forte aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul a evidenţiat efect în tratamentul durerii, al febrei şi al inflamaţiei. Medicamentul este preconizat a fi utilizat la copii cu vârsta de la 1 an, adolescenţi şi adulţi, pe termen scurt, pentru tratament simptomatic în următoarele cazuri: − febră de diferite cauze (de asemenea în infecţiile virale); − dureri de intensitate uşoară până la moderată, de diferite cauze: - dureri de cap, dureri în gât, dureri musculare, cauzate de infecţiile virale; - dureri musculare, articulare şi osoase, cauzate de leziun Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibufen Forte cu aromă de căpşuni 200 mg/5 ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală conţin ibuprofen 200 mg. 1 ml suspensie orală conţine ibuprofen 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: maltitol lichid, sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă cu aromă de căpşuni. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ibufen Forte este indicat în tratamentul simptomatic, de scurtă durată, al: − febrei de diferite etiologii (de asemenea, în cursul infecţiilor virale) − durerii de intensitate uşoară până la moderată, de diferite etiologii: - cefalee, dureri în gât, dureri musculare cauzate de infecţii virale - dureri musculare, articulare şi osoase cauzate de leziuni musculo-scheletice (întinderi, luxaţii) - dureri cauzate de leziuni ale ţesuturilor moi - dureri postoperatorii - dureri dentare, dureri după extracţii dentare - cefalee (de asemenea migrenă) - dureri auriculare apărute în cadrul inflamaţiilor urechii medii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Pentru a decide doza de ibuprofen trebuie luate în considerare greutatea corporală şi vârsta pacientului. Uzual o doza de ibuprofen este de 7 până la 10 mg/kg, până la doza zilnică maximă de 20-30 mg/kg. Doza poate fi repetată la fiecare 6-8 ore, cu cel puţin 4 ore interval între dozele consecutive. Nu trebuie depăşită doza zilnică maximă. GREUTATEA CORPORALĂ (VÂRSTA PACIENTULUI) DOZA LA O PRIZĂ DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ 10-15 kg (copii cu vârsta de la 1 până la 3 ani) 2,5 ml (corespunde cu 100 mg ibuprofen) 7,5 ml (corespunde cu 300 mg ibuprofen) 16-19 kg (copii cu vârsta de la 4 până la 5 ani) 2,5 ml (corespunde cu 100 mg ibuprofen) 10 ml (corespunde c Izlasiet visu dokumentu