Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ibuprofenum
Uzina farmaceutică POLPHARMA SA
M01AE01
Ibuprofenum
125 mg
supozitoare
N10
fără prescripție
Farmina Sp. z o.o., Zaklad w Myslenicach, Polonia
2023-05-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT IBUFEN BABY 125 MG SUPOZITOARE _Ibuprofenum_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. − Dacă după 3 zile copilul nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibufen Baby şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Baby 3. Cum să utilizaţi Ibufen Baby 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibufen Baby 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUFEN BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibufen Baby aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Medicamentul ameliorează durerea, reduce febra şi al inflamaţiei. Medicamentul este destinat pentru utilizare la copii în următoarele cazuri: • febră de diferite cauze (de asemenea în cursul infecţiilor virale, reacţiilor postvaccinale); • dureri de intensitate uşoară până la moderată, de diferite cauze: − dureri de cap, dureri în gât și dureri musculare din răceală şi gripă; − dureri musculare, articulare şi osoase cauzate de leziuni ale aparatului locomotor (contuzii și întinderi); − dureri cauzate de leziuni ale ţesuturilor moi, dureri postoperatorii; − dureri dentare, inclusiv dureri la erupţia dinţilor; − d Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ibufen Baby 125 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 supozitor conţine ibuprofen 125 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare de formă cilindrică de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Febră de diferite etiologie (inclusiv în infecţii virale, după vaccinare). Sindrom algic de diversă etiologie de intensitate uşoară până la moderată: - cefalee, dureri în gât și dureri musculare, asociate răcelii și gripei; - dureri musculare, articulare şi osoase ca consecință a traumatismului aparatului locomotor (contuzii și entorse); - inflamația posttraumatică a țesuturilor moi, dureri postoperatorii; - dureri dentare, inclusiv dureri la erupţia dinţilor; - cefalee; - dureri auriculare în otită medie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). A nu se administra la copii cu greutatea corporală sub 12,5 kg. A nu se depăși doza la o priză de 10 mg/kg corp. Doza zilnică maximă de ibuprofen constituie 20-30 mg/kg, divizată în 3-4 prize. De obicei se recomandă următorul regim de dozare: VÂRSTA (GREUTATEA CORPORALĂ) DOZA LA O PRIZĂ DOZA ZILNICĂ De la 2 până la 4 ani (de la 12,5 până la 17 kg) 1 supozitor de 3 ori pe zi fiecare 6-8 ore. A nu se administra mai mult de 3 supozitoare pe zi. De la 4 până la 6 ani (de la 17 până la 20,5 kg) 1 supozitor de 4 ori pe zi fiecare 6 ore. A nu se administra mai mult de 4 supozitoare pe zi. Dacă medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, trebuie consultat un medic. Medicamentul este destinat pentru utilizare simptomatică. Mod de administrare Administrare rectală. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la substanța activă sau Izlasiet visu dokumentu