Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
PharmConsul s.r.o., Praha Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0227405 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269468 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269466 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227406 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269467 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-12-14
1/8 sp. zn. sukls388784/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT A IBIVIL 400 MG MĚKKÉ TOBOLKY ibuprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Dospělí: Pokud se do 5 dnů v případě bolesti a do 3 dnů v případě horečky nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. - Dospívající (12–18 let): Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibivil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibivil užívat 3. Jak se přípravek Ibivil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibivil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBIVIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ibivil patří do skupiny léků, které se nazývají NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky). Tyto léky tlumí bolest, zánět a snižují horečku. Ibivil se používá ke krátkodobé léčbě bolesti, jako je bolest hlavy, bolest zubů, bolest svalů a bolest při menstruaci, a k léčbě horečky a/nebo bolesti provázející chřipku a záněty horních cest dýchacích. Ibivil je určen pro dospělé a dospívající s tělesnou hmotností více než 40 kg (od 12 let). Po doporučení lékaře se u dosp Izlasiet visu dokumentu
1/12 sp. zn. sukls388784/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibivil 400 mg měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje 400 mg ibuprofenu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna měkká tobolka obsahuje 68,73 mg tekutého částečně dehydratovaného sorbitolu (E 420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká tobolka. Oválné průhledné světle žluté měkké želatinové tobolky obsahující čirou světle žlutou tekutinu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností více než 40 kg (od 12 let) je přípravek Ibivil indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě bolesti, jako je bolest hlavy, bolest zubů, bolest svalů a bolest při menstruaci, horečky a/nebo bolesti provázející chřipku a záněty horních cest dýchacích. Po doporučení lékaře je u dospělých pacientů přípravek indikován k léčbě mírných až středně silných záchvatů migrény, s aurou nebo bez aury. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). _BOLEST A/NEBO HOREČKA_ _ _ _Dospělí a _ _d_ _ospívající_ _ s _ _tělesnou hmotností více než _ _40 kg (od 12 let) _ Doporučená jednotlivá dávka je 400 mg (jedna tobolka) až 3krát denně podle potřeby v intervalu 6 až 8 hodin. Maximální denní dávka 1200 mg nemá být překročena. _MIGRÉNA_ _ _ _Dospělí_ _ _ Užívá se 400 mg (1 tobolka) co možná nejdříve po začátku záchvatu migrény. Pokud pacient necítí úlevu po první dávce, neměla by se podat druhá dávka. Může však být zvolena jiná léčba než jsou NSAID nebo kyselina acetylsalicylová. 2/12 Pokud se bolest zmírnila, ale příznaky se znovu objevily, může být podána druhá dávka léku za předpokladu, že je dodržen interval minimáln Izlasiet visu dokumentu