Ibandronska kislina Arrow 150 mg tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibandronska kislina

Pieejams no:

Arrow ApS

ATĶ kods:

M05BA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibandronska acid

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

škatla z 1 tableto (1 x 1 tableta v pretisnem omotu)

Receptes veids:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Ārstniecības grupa:

ibandronska kislina

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2012-08-28

Lietošanas instrukcija

NAVODILO ZA UPORABO
IBANDRONSKA KISLINA ARROW 150 MG TABLETE
(ibandronska kislina)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Ibandronska kislina Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibandronska kislina
Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Ibandronska kislina Arrow
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibandronska kislina Arrow
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO IBANDRONSKA KISLINA ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ibandronska kislina Arrow spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo bisfosfonati. Tablete
vsebujejo ibandronsko kislino. Tablete ne vsebujejo hormonov.
Ibandronska kislina zavre izgubo kostne mase tako, da zaustavi njeno
nadaljnjo izgubo. S tem kostno
maso poveča pri večini bolnic, ki ga jemljejo, čeprav same ne bodo
videle ali čutile razlike.
Ibandronska kislina pomaga zmanjšati možnost zloma. Zmanjšanje
zlomov je bilo dokazano za
hrbtenico, ne pa za kolke.
IBANDRONSKO KISLINO VAM JE ZDRAVNIK PREDPISAL ZA ZDRAVLJENJE
POSTMENOPAVZNE OSTEOPOROZE, KER
IMATE POVEČANO TVEGANJE ZA ZLOME. Osteoporoza je bolezen, zaradi
katere postanejo kosti tanjše in
šibkejše, kar se najpogosteje pojavlja pri ženskah po menopavzi. V
menopavzi jajčniki prenehajo
proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati
zdravo okostje.
Prej ko nastopi menopavza, večje je tveganje za zlome pri
osteoporozi. Drugi dejavniki, ki lahko
povečajo tveganje za zlome, so:
premajhen vnos kalcija in vitamina D s hrano,
kajenje ali čezmerno pitje alkohola,
premalo h

Produkta apraksts

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibandronska kislina Arrow 150 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 150 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega
ibandronata monohidrata).
Pomoţna snov: vsebuje 50,70 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tablete
Bela do skoraj bela tableta, v obliki kapsule z oznako ‘IN 150’ na
eni strani in ‘>’ na drugi
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje osteoporoze pri ţenskah v pomenopavzi s povečanim
tveganjem za zlome (glejte
poglavje 5.1).
Dokazano je bilo zmanjšanje tveganja za vretenčne zlome,
učinkovitosti pri zlomih
stegneničnega vratu pa niso ugotovili.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje:
Priporočeni odmerek je ena 150 mg filmsko obloţena tableta na mesec.
Tableto je priporočeno
vzeti na isti datum v mesecu.
Zdravilo Ibandronska kislina Arrow je treba vzeti zjutraj na prazen
ţelodec (najmanj 6 ur brez
obroka) in 1 uro pred prvim dnevnim obrokom hrane ali pijače, ki ni
voda (glejte poglavje 4.5),
ali zauţitjem drugih peroralnih zdravil ali dodatkov (vključno s
kalcijem).
Če bolnica odmerek izpusti, ji je treba svetovati, naj vzame eno 150
mg tableto zdravila
Ibandronska kislina Arrow naslednje jutro po tem, ko se spomni, razen
če je do naslednjega
načrtovanega odmerka manj kot 7 dni. Bolnica naj nadaljuje jemanje
odmerka enkrat na mesec
na prvotno izbrani dan. Če je do naslednjega načrtovanega odmerka
manj kot 7 dni, naj bolnica
počaka do tega odmerka in nadaljuje jemanje ene tablete enkrat na
mesec po prvotnem načrtu.
Bolnica ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu.
Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolnice prejemati dodatke
kalcija, vitamina D ali obojega
(glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.5).
Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni
določeno. Potrebo po
nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Arrow je
treba periodično ponovno
oceniti glede na koristi in tveganja z