Ibandronatsyra Liconsa 150 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
22-09-2015
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
22-09-2015

Aktīvā sastāvdaļa:

ibandronatnatriummonohydrat

Pieejams no:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATĶ kods:

M05BA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibandronatnatriummonohydrat

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

ibandronatnatriummonohydrat 168,75 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Ibandronat

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2011-01-14

Lietošanas instrukcija

                                4
0
_Läkemedelsverket 2015-09-22_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IBANDRONATSYRA LICONSA
 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Ibandronatsyra 
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ibandronatsyra Liconsa, är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ibandronatsyra Liconsa,
3.
Hur du tar Ibandronatsyra Liconsa,
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ibandronatsyra Liconsa, ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IBANDRONATSYRA LICONSA, ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ibandronatsyra Liconsa, tillhör en klass av preparat som kallas BISFOSFONATER. Det innehåller den 
aktiva substansen ibandronatsyra.
Ibandronatsyra Liconsa, kan upphäva nedbrytningen av benvävnad genom att stoppa ytterligare 
förlust av benvävnad och öka benmassan hos de flesta kvinnor som tar Ibandronatsyra Liconsa,, även 
om de inte ser eller känner någon skillnad. Ibandronatsyra Liconsa, kan hjälpa till att minska risken 
för benbrott (frakturer). Denna minskning av frakturer har visats för kotfrakturer men inte för 
höftfrakturer.
IBANDRONATSYRA LICONSA, HAR FÖRSKRIVITS TILL DIG FÖR ATT BEHANDLA POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROS 
(BENSKÖRHET) EFTERSOM DU HAR EN FÖRHÖJD RISK FÖR FRAKTURER. Osteo
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                2
_Läkemedelsverket 2015-09-22_
PRODUKTRESUMÉ
1. 
LÄKEMEDLETS NAMN 
Ibandronatsyra Liconsa 150 mg filmdragerade tabletter 
2. 
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg ibandronatsyra (som natriumibandronatmonohydrat). 
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 88,60 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över 
hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 
3. 
LÄKEMEDELSFORM 
Filmdragerad tablett. 
Vit 
filmdragerad
 avlång tablett, märkt med ”
LC
” på ena sidan
. 
4. 
KLINISKA UPPGIFTER 
4.1 
TERAPEUTISKA INDIKATIONER 
Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med en ökad
risk för frakturer (se 
avsnitt 5.1). En minskad risk för vertebrala frakturer har
påvisats, medan effekt på höftfrakturer 
inte har fastställts. 
4.2 
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 
Dosering: 
Rekommenderad dos är en 150 mg filmdragerad tablett en gång
i månaden. Tabletten ska helst 
intas samma datum varje månad. 
Ibandronatsyra Liconsa skall tas efter
en natts fasta (på minst 6 timmar) och 1
timme före dagens 
första måltid eller dryck (förutom vatten) eller något annat oralt läkemedel eller supplement 
(inklusive kalcium). Se avsnitt 4.5. 
Om en dos missas ska patienten instrueras att ta en
tablett Ibandronatsyra Liconsa 150 mg tablett 
på morgonen dagen efter
tabletten blivit ihågkommen, såvida inte nästa schemalagda dos är 
inom 7 dagar. Patienten ska sedan återgå till att ta sin
dos en gång i månaden enligt det från 
början schemalagda datumet. 
Om nästa schemalagda dos är inom 7 dagar
ska patienten vänta tills sin nästa dos och sedan 
fortsätta ta en tablett en
gång i månaden enligt sitt ursprungliga schema. 
Patienten ska inte ta två tabletter inom samma vecka. 
Patienten bör få tillägg av
ka
                                
                                Izlasiet visu dokumentu